三版本《药品经营监督管理办法》对照 简化药品经营企业开办程序
2019年12月11日,国家药品监督管理局官网发布《药品经营监督管理办法》(修订草案征求意见稿),这是继发布2019年9月30日(第一版)、10月15日(第二版)后,国家药品监督管理局发布的第三版药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,再次向社会公开征求意见,意见反馈截止日期为2019年12月20日,新版《药品经营监督管理办法》草案共七章74条,可通过联网核查
罗氏诊断连续十年荣膺“中国杰出雇主”:创新实践营造敏捷高效,以人为本的可持续发展之路
国际权威的杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)发布了“中国杰出雇主2020”榜单。罗氏诊断以榜眼佳绩连续第十年荣膺“中国杰出雇主”称号,不仅摘得中国医疗健康行业桂冠,且是行业内唯一连续十年获此殊荣的公司。 作为体外诊断领域的全球领导者之一,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的诊断系统和解决方案。自2000年正式进入中国,罗氏诊断开启为中
微芯生物西达本胺(爱谱沙)乳腺癌新适应症获批,治疗PTCL续约进入医保目录!
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --深圳微芯生物科技股份有限公司(Chipscreen Biosciences,以下简称“微芯生物”)近日宣布,该公司药物西达本胺(Chidamide,商品名:爱谱沙® / Epidaza®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准一个新的适应症,联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-
CST优质兔单抗七折购,花费更少研究更多
1999 年,CST由研究型科学家于美国波士顿成立。2003年,CST生产上市第一支兔单抗 Cleaved Caspase-3(Asp175) (5A1E) Rabbit mAb #9664(1923 次引用#);2006 年,CST开始采用独家 XMT® 专利技术生产上市XP® 级别的兔单抗,如Phospho-Stat3 (Tyr705) (D3A7) XP
我国“全球首创”银屑病新药本维莫德修成正果
据悉,银屑病新药--欣比克?本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出,作为我国自主研发的国家1类新药,本维莫德的处方开出意义重大,是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。此外,本维莫德从1999年专利获批到2019年正式上市,足足20年的时间,也让我们看到了新药开发着实不易。下面,我们一起来回顾一下。银屑病俗称"牛皮藓",是一种常见的慢性炎症性皮肤病,截至目前全球尚没有根治的办法
Nature:新研究让mRNA转录本上的m6A标记不再神秘
2019年8月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国康奈尔大学和密歇根大学的研究人员发现在一些mRNA转录本上出现的化学修饰可能在一定程度上有助于细胞在遭受损伤后进行自我修复,并且也可能是了解重要的人类疾病的关键。相关研究结果近期发表在Nature期刊上,论文标题为“m6A enhances the phase separation potential of mRNA”。图片
全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
近日,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。由冠昊生物控股子公司天济医药研发的本维莫德,是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,
肺癌、前列腺癌临床试验折戟
美国临床肿瘤学会(ASCO)2019年会正在芝加哥火热召开,近年来在抗癌方面崭露头角的“神药”二甲双胍也有多项研究在ASCO上进行展示。然而,其中两项重要临床研究结果却令人叹惋,在非小细胞肺癌和前列腺癌中,在标准治疗方案的基础上加入二甲双胍并未带来实质性获益。局部晚期非小细胞肺癌:二甲双胍联用放化疗无额外获益临床前数据表明,在非小细胞肺癌模型中,二甲双胍能够增强人体对放疗和化疗的反应,
至本医疗科技跨界“321粉红三叶草”公益活动,关注6.8亿女性健康
近年来,我国乳腺癌与宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌的发病率逐渐上升,已经成为威胁女性健康的最大杀手。逐步上升的高发病率下,人们对这些“癌症”的认识依然不足。为了更好地关爱女性健康,提高女性自我保健意识和疾病预防意识,传递正确的健康知识,至本医疗科技旗下溯源基因助力轻松筹、嘉人、中国妇女发展基金会共同发起了“321粉红三叶草”公益活动,携手张天爱、吴谨言、张梓琳等明星,号召公众关注女性高发癌症,树立健康
累计投入1.27亿元 上海医药两项药物临床试验“折戟”
近日上海医药发布公告称,其与复旦张江合作研发的“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液”及“注射用多替泊芬”处于临床研究阶段,经双方审慎考量,为避免过高的开发投入风险,决定终止两项药物的临床试验。上海医药与复旦张江的合作始于2011年2月。为促进自身研发转型,丰富研发产品线,上海医药决定出资约1.8亿元与复旦张江共同推动4个在研药品项目的研发。经数次续订后,双方合作期限被延长