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梯瓦醋酸格拉III期GALA研究获积极数据

2012年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)今天公布了有关醋酸格拉替雷(glatiramer acetate,GA)III期GALA研究的积极数据,GA是药物Copaxone(GA注射液)中的治疗性制剂。 该项研究涉及超过1400名复发-缓解型多发性硬化症患者,目的是考察每周注射3次GA注射液(40mg/ml)的疗效、安全性及耐受性。

2012-10-12

阿斯利康公布PLATO研究年龄因素亚组分析结果

2012年9月25日电 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)公布了PLATO研究的一个亚组分析结果,评价了年龄因素对于急性冠脉综合征(ACS)临床预后的影响。该公司称,分析结果表明,年龄因素不影响PLATO研究的结果,即与氯吡格雷+阿司匹林疗法相比,替卡格雷(BRILINTA)+阿司匹林疗法能够更大幅度的降低血栓性心血管事件的发生率。

2012-09-26

专利强制许可下格拉(Copaxone)之市场前景

近期中国对知识产权法进行了部分修改,将允许国内制药商生产受专利保护的药品的廉价复制品。根据2012年5月1日起实施的修改后的《专利实施强制许可办法》,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,中国政府可向具备实施条件的公司颁发强制许可证,生产专利药品的仿制品。 这将给多发性硬化病患者带来福音。

2012-06-19

氯吡的病例报告

氯吡格雷的病例报告 摘要 氯吡格雷是一种血小板聚集抑制药物,广泛应用于动脉血栓的预防。作为一种前体药物,氯吡格雷通过肝脏中的细胞色素P450 2C19 (CYP2C19)代谢为活性产物。其抗血小板功能由活性代谢物决定。 最近的研究表明,CYP2C19基因上存在单核苷酸多态性(SNP),会显著降低氯吡格雷活性代谢物的生成。

2011-08-04

关于开展加环素、地西他滨和恩韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

JAMA:质疑PCI术前氯吡应用

新的荟萃分析研究显示:患者在进行PCI手术前使用氯吡格雷治疗的作用不大。Anne Bellemain-Appaix博士(法国昂蒂布的La Fontonne医院)和同事于2012年12月19日发表在美国医学协会杂志的文章中说:该药物只在高风险的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中有些许作用,可使其主要冠状动脉事件发生风险下降,不过对降低患者死亡率没有帮助。

2012-12-27