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GMP审核:制药企业数据完整性浅析

引言近期,大量关于电子记录的警告信、检查报告横空出世,将电子数据完整性问题推到风口浪尖,一时成为行业热门话题。给人的感觉似乎是有了电子记录才出现了数据完整性的问题,才会有这么多警告信和检查报告,仿佛纸

2015-04-13

生物技术新兴企业科学转型培训班 给初创者的几点建议

美国的科研资助机构正在将注意力转向一家硅谷的企业,该企业主要致力于为新兴生物医药公司提供帮助,即便他们只是让科学转型走上一条正确的道路。

2015-04-15

2014年最赚钱的100家制药企业

4月7日,工信部发布2014年医药行业工业企业快报排名。根据2014年12月统计快报,消费品工业司医药处整理了医药工业企业的资产总额、主营业务收入、利润总额三项主要指标企业排名情况。企业排名以工业企业法人单位为基

2015-04-09

吉利德丙肝明星药Sovaldi攻下丙肝大国——日本

日本是丙肝大国,患者总数超过100万,在所有工业化国家中肝癌发生率最高。

2015-03-30

等待2015级的明星产品

去年FDA批准了41个新药,仅次于创纪录的1996年。

2015-03-26

2014明星药物Humira及其仿制药

Humira作为艾伯维旗舰产品,是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物。Humira去年在全球销售额高达106亿美元,在全球最畅销的药物中位列榜首。而且,据统计,2014年第二季度销售额就高达32.9亿美元,目前Humira

2015-03-26

明星代言食品药品将承担连带责任

《消费者权益保护法》修改前,通过虚假广告推销商品或服务造成消费者受到损害的,承担连带责任的主体仅规定了社会团体或其他组织。此法修改后,承担连带责任的主体增加了个人,即包括代言广告的明星。案例明星代言保

2015-03-26

中国新药研发10强企业

 中国未来10-20年内仍然是仿制药的天下,但20年后呢?以下是我个人认为最具潜力的10家创新药企业,或许他们之中就有一两家坚持到20年以后。1、恒瑞是中国新药研发的老大,在研品种多且分配比较合理,形成了初具

2015-03-26

安徽招标后续:多家企业抗议

12日早上,多家企业在安徽医药集中采购中心附近拉起横幅,倡议坚决拥护“党的十八届四中全会依法治国精神”,请求省政府纠正安徽卫计委招标违法行为。业内人士表示:“这次抗议与安徽省卫计委在招标过程中独断专行,

2015-03-26