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生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo™的GMP认证,成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。Trogarzo™是艾滋病创新抗体药,由中裕新药研制、药明生物生产,Theratechnolo

2019-03-20

诺和诺德与梯瓦达成专利诉讼和解,Victoza(诺和)仿制药推迟至2023年

2019年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza(中文商品名:诺和力,通用名:liraglutide,利拉鲁肽)的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年12月22日推出其Victoza的仿制药。在某些情况下,梯瓦可以提前、但不得在2023年3月22日之前推出Victoza仿制药,除非Vic

2019-03-19

J Child Adol Psychoph:研究发现达索曲林可以治疗孩子注意不集中

2019年3月17日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在《Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology》上的最新研究表明每天4 mg的达索曲林(dasotraline)进行治疗可以显著改善6-12岁患注意缺陷/多动障碍(attention-deficit/hyperactivity disorder,ADHD)的孩子的症状。图片来源:Jo

2019-03-17

多方聚:探索“互联网+医疗健康”发展,提高县级医院服务能力

3月9日,为推进实施健康中国战略,提升基层医疗服务能力和效率,满足人民群众日益增长的医疗卫生健康需求,努力实现“大病不出县域”的目标,3月9日,由中国心血管健康联盟、中国县域院长联盟、杰凯心血管健康基金会、39 互联网医院携手打造,辉瑞中国支持的“县域医院远程帮扶心血管能力提升项目”举行启动仪式,五方就县域医院远程帮扶缔结战略合作。我国多位心血管领域领军专家出席启动仪式。县域医院远程帮扶战略合

2019-03-11

首届药康德健康产业论坛于上海成功举办

今日,首届“药明康德健康产业论坛”于上海静安瑞吉酒店隆重开幕。此次论坛吸引了2000多家企业和组织的5000余位业界人士报名参会,覆盖全球20多个国家和地区。来自医药健康行业顶尖的科学家、企业家、创新创业者、投资人齐聚一堂,共同见证产业的先锋力量。首届药明康德健康产业论坛于上海隆重开幕首届“药明康德健康产业论坛”于上海静安瑞吉酒店开幕。此次论坛吸引了2000多家企业和组织的5000余位业界人士报名

2019-03-05

各大公司正在将注意转向肿瘤微环境 抗体药物、细胞疗法

据世界卫生组织(WHO)统计,癌症是世界第二大死因。仅2018年,全球就有960万人死于癌症,约占当年死亡人数的六分之一。许多制药公司正在加大力度开发针对癌症的新攻击线,他们认为,如果要使癌症统计数据变得不那么令人畏惧,有必要探索传统抗癌方法的替代方法。众所周知,癌症研究的重点是该疾病的潜在遗传和表观遗传缺陷。然而,现如今,制药公司正在将注意力转向肿瘤微环境(Tumor Microenvironm

2019-03-10

首届药康德健康产业论坛于上海成功举办 汇集全球行业领袖,共同见证健康产业先锋力量

上海2019年3月5日—首届“药明康德健康产业论坛”于上海静安瑞吉酒店隆重开幕。此次论坛吸引了2000多家企业和组织的5000余位业界人士报名参会,覆盖全球20多个国家和地区。来自医药健康行业顶尖的科学家、企业家、创新创业者、投资人齐聚一堂,共同见证产业的先锋力量。在技术、政策与资本的带动下,全球大健康产业正经历着前所未有的机遇和挑战。药明康德健康产业论坛,旨在搭建一个汇集全球智慧,促进全产业融合

2019-03-05

生物祝贺Amicus新一代庞贝氏症疗法获FDA突破性疗法认定

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)的合作伙伴Amicus(纳斯达克股票代码:FOLD)近日宣布,公司用于治疗晚发型庞贝氏症的新一代疗法AT-GAA(ATB200/AT2221)获美国FDA授予突破性疗法认定。药明生物对此表示热烈祝贺。庞贝氏症是由酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺乏而引起的一种遗传性溶酶体贮积症(LSD)。AT-GAA是首个获

2019-02-28

美敦首例深部脑刺激商业治疗 减少耐药患者癫痫发作

 日前,美敦力宣布正式在美国市场推出了一款类似心脏起搏器的深部脑刺激(DBS)植入设备,旨在通过将其植入脑部治疗对药物产生耐药的癫痫患者。在获得了美国食品和药物管理局(FDA)上市前批准后,美敦力公司表示,目前已完成了首例商业化治疗,第一名患者在美国亚特兰大埃默里大学植入了该设备。丘脑是癫痫发作网络的一部分,该疗法主要作用于癫痫患者大脑中的丘脑前核(ANT),作为癫痫的一种辅助治疗,减少

2019-02-22

Sci Transl Med:抗抑郁药物氟伏沙有望治疗致死性败血症

2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --败血症(Sepsis)是引发全球人群死亡的一个主要原因,联邦疾病预防控制中心将其称之为“机体对感染的极端反应”,从本质上来讲,当机体的免疫反应失控时,通常有益的炎症反应就会变得有害,而其所引发的结果可能是组织损伤、器官衰竭,甚至死亡。近日,一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自弗吉尼亚大

2019-02-21