国内首个抗心衰1类化药-信立泰S086正式申报临床
3月5日，信立泰抗心衰1类新药-S086正式申报临床，这也是国内首个抗心衰1类化药，笔者在网站上查询到的相关信息如下：机智绕开专利保护的国内首个抗心衰1类化药S086，中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片，是沙库巴曲和阿利沙坦酯的复方制剂，又有业内人士说是沙库巴曲和EXP3174（阿利沙坦酯活性分子）的共晶化合物，适应症为慢性心衰，是国内首个申报临床的抗心衰1类化药。其中，沙库巴曲（又称沙库必
昆药集团1类创新药喜获CFDA临床批件
近日，昆药集团治疗急性缺血性脑卒中的天然药物1类创新药“注射用KPCXM18”喜获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床批件，意味着该药在中国获准进入临床试验。KPCXM18是CFDA颁布《天然药物新药研究技术要求（2013）》以来第一个按天然药物1类注册的创新药物，目前尚无企业获得该药品的生产批文。1脑卒中成为健康“第一杀手”，新药开发难突破急性脑梗死又称急性缺血性脑卒中，包括脑血
昆药集团双氢青蒿素片进入Ⅱ期临床试验
14日，昆药集团股份有限公司（简称“昆药集团”）发布公告显示，近日，获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》，对公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床试验，初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK 特征及安全性”II 期临床研究方案审批同意，标志着公司的双氢青蒿素片研发项目将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。项目基本情况
针对胶质母细胞瘤 基因泰克疗法今日获批
今日，罗氏集团（Roche）成员基因泰克（Genentech）宣布美国FDA已经批准Avastin（贝伐珠单抗）用于治疗接受治疗后进展（称为复发性疾病）的胶质母细胞瘤成人患者。该药物之前获得了FDA加速批准程序的临时批准，于今日获得完全批准。神经胶质瘤是最常见的恶性原发性脑瘤，占所有原发性脑瘤的近四分之一，占所有恶性肿瘤的四分之三。胶质母细胞瘤（或多形性胶质母细胞瘤）是最常见和最具侵袭
功能治愈艾滋病 艾博卫泰要"鸡尾酒"配方
中国首个抗艾创新药，长效艾博卫泰要组合用药了。自从今年7月，南京前沿生物签署了和美国洛克菲勒大学的合作协议，获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后，公司正积极努力，争取明年在中美同时开始临床试验，联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。简化艾滋病的治疗已经是趋势。过去一次一大把的用药正在改变。最近，美国食品药品管理局（FDA）批准了一个二合一的联合用药。11月21日，FDA批
基因泰克淋巴瘤新药获批
罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA批准Gazyva（obinutuzumab）与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者（II期庞大、III期或IV期）。在治疗出现缓解的患者随后可单用Gazyva治疗。此次Gazyva获批是基于一项3期临床试验GALLIUM的结果。该研究显示，与初始接受Rituxan（rituximab）作为一线治疗方案的患者相比，接受
基因泰克淋巴瘤新药获FDA批准
2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --昨日，基因泰克（Genentech）宣布FDA批准Gazyva（obinutuzumab）与化疗药物联合治疗先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者（II期后期、III期或IV期）。此外，在Gazyva与化疗联用治疗有效的患者可进一步接受Gazyva单一药物治疗。FDA批准该疗法是基于一项名为GALLIUM的临床3期试验结果。在试验中，与一线治疗药物R
基因泰克ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线药物Alecensa获FDA批准！
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日，基因泰克（Genentech）宣布，FDA批准了Alecensa（alectinib）的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。据美国癌症协会估计，2017年超过22万美国人将被诊断为肺癌，其中NSCLC患者占比高达85%。 据估计，美国约有60%的肺癌病例在诊断时已经进入晚期。约有5%
剑指肺癌 基因泰克重磅新药获美国FDA批准
罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准了Alecensa（alectinib）的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。据美国癌症协会估计，2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌，其中NSCLC占所有肺癌的85%。 据估计，美国约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。
泰毕全®治疗深静脉血栓和肺栓塞新适应症在中国获批
·为中国医患提供与华法林同样有效、而且可显著减少出血事件的简便治疗新选择。·在所有新型口服抗凝药物中，达比加群酯是唯一在DVT和/或PE患者中进行了长达36个月与华法林比较研究的新型口服抗凝药，可使DVT/PE高复发风险患者长期获益 1。勃林格殷格翰，2017年11月1日 -勃林格殷格翰日前宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准新型口服抗凝药物泰毕全®（通用名：达比加群酯）新适