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欧盟首个冬胰岛素生物仿制药!赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Insulin aspart Sanofi®(insulin aspart,门冬胰岛素, 100单位/毫升),用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、

2020-05-05

Science:让细胞化身为具有蛋白逻辑的计算机

2020年4月7日讯/生物谷BIOON/---如今,允许计算机发挥功能的相同基础工具在分子水平上正被用于控制生命。这些进展对未来的药物和合成生物学有影响。在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学医学院的研究人员构建出作为分子逻辑门发挥作用的人工蛋白或者说定制蛋白。这些称为分子逻辑门的工具就像电子逻辑门那样,可用于对更复杂的系统的行为进行编程。他们指出这些新的人工

2020-04-07

诺和诺德Fiasp(速效冬胰岛素)获加拿大批准,用于≥2岁儿科患者!

2020年03月12日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应人群,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于2岁及以上儿科患者,治疗1型糖尿病和2型糖尿病。Fiasp

2020-03-12

诺和诺德Fiasp(速效冬胰岛素)获美国FDA批准,用于≥1岁儿童&青少年患者!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素,insulin aspart)100u/mL,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射

2020-01-07

“致癌”又来! FDA新目标锁定二甲双胍

在全球范围内对降压药沙坦类和胃药Zantac中含超标致癌物NDMA感到恐慌之后,监管机构越来越警惕其他药物也可能受到污染。现在,二甲双胍仿制药(2型糖尿病治疗药物)可能会成为FDA锁定的新目标。据悉,FDA目前正在测试二甲双胍样品中可能的致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量。FDA发言人Jeremy Kahn在一封电子邮件中表示,“目前FDA处于检测二甲

2019-12-07

诺和诺德Fiasp(速效冬胰岛素)获美国FDA批准,用于胰岛素泵!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL标签扩展,纳入:用于胰岛素泵,以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一种速效胰岛素,于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射(MDI)治疗糖尿病成人患者。Fias

2019-10-24

研究揭示水稻早熟高产新机制

水稻的生育期是决定品种种植地区与种植季节的重要农艺性状,选育早熟高产新品种一直是水稻遗传育种研究的主攻方向之一。在我国杂交水稻发展的早期阶段,“高产不早熟、早熟不高产”即所谓“优而不早、早而不优”现象,是杂交稻品种培育上遇到的重大难题。对此,中国工程院院士袁隆平及其带领的团队从国际水稻研究所引进早熟材料“IR9761-19”,通过系选和测配,育成早熟恢复系“测64-7”。之后,中国科学院院士谢华安

2019-09-07

我国科学家发现水稻早熟高产新机制

 水稻如何能既早熟又高产?我国多个科研团队合作发现,一个名为Ef-cd的基因可将水稻成熟期提早7天至20天,不造成产量损失甚至具有不同程度的增产效果。挖掘和利用该基因,将有力促进绿色超级稻品种培育的减肥增效需求。该研究成果27日在线发表于知名学术期刊《美国科学院院刊》。在我国杂交水稻发展的早期阶段,“高产不早熟、早熟不高产”现象是一个重大难题。袁隆平院士团队和谢华安院士团队等经过研究攻关

2019-08-28

诺和诺德Fiasp(速效冬胰岛素)获欧盟批准,用于1岁及以上儿童&青少年患者

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应症,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充,该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面,儿科适

2019-08-23

女性机体的肠道微生物组或许比男性更早熟一些!

2019年5月19日 讯 /生物谷BIOON/ --人类肠道微生物组是一种非常复杂的微生物生态系统,其在人类机体健康中扮演着非常关键的角色,比如诸如细菌、病毒和真菌等微生物或能帮助调节机体的代谢,帮助抵御感染,产生必要的维生素并破碎膳食中的纤维,同时其也是指示机体健康和疾病发生的生物标志物。图片来源:Kateryna_Kon/Adobe Stock近日,一项刊登在国际杂志mSystems上的研究报

2019-05-19