无创产前筛查(NIPT)全球市场格局
随着高通量测序市场持续火爆,其重要应用无创产前筛查越来越受到市场的追捧。我国监管部门也采用积极的举措来规范整个市场,今年2月份中国食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》叫停基因测序临床应用。
达安基因:获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。
无创基因检测:孕妈妈的唐筛首选
"奶牛公社"是妈妈们一同分享育儿路上点点滴滴的微信公共账号,它用最简单的方式将大道理融入小故事,给每个孩子带来了质朴又神奇的世界,帮助孩子健康成长。但很少有人知道,账号创建的背后,包含着一位孕妈妈在产下女儿前走过的惊心之路。
无创或成为可穿戴技术一大突破点
目前的可穿戴产品有两大困境。一个是可测量的指标有限,基本集中在心跳、呼吸、睡眠等常规指标,并不能给诊断带来太大意义。另一个则是测量精确性有限,加入遇到复杂的情况比如特殊地形,用户本身有心血管疾病,数据
产前基因检测被叫停 遗传疾病孕妇须冒风险产婴
基因测序虽然在中国刚刚兴起,部分产前基因检测也相对成熟,但是目前国内一些机构却不惜用“包测百病”来吸引顾客。基因测序市场现状究竟如何?被叫停后会不会产生新的问题?记者对此进行了调查。
国家卫计委:关于唐氏无创等二代测序临床应用试点申报工作的通知
根据《食品药品监督管理总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(食药监办械管【2014】25号),我局拟组织高通量基因测序技术的临床应用试点工作
美国Sequenom公司开发无创孕期癌症检测技术
美国Sequenom公司长期以来一直依靠其无创性产前诊断来驱动增长和规模扩增。但如今,该公司推出了全新产品MaterniT21,该产品能够测试孕妇患癌的情况。这一潜在的改变将使Sequenom扩张其市场范围。
鼓励创新支持国产CFDA放行无创基因检测
7月2日,国家食品药品监督管理总局(以下称CFDA)网站发布公告称,首次批准了第二代基因测序诊断产品上市,这是自今年2月,CFDA和卫计委联合叫停基因测序项目后,第一次批准相关产品上市。
2012年产前检测新技术高峰论坛在长白山召开
6月30日-7月1日,“2012年产前检测新技术高峰论坛”在吉林长白山召开。本次论坛由中华医学会医学遗传学分会、湖南家辉传专科医院、北京协和医院联合主办。中国工程院医药卫生学部院士、中国医学遗传学国家重点实验室创始人夏家辉、中国工程院院士、北京协和医院妇产科主任郎景和院士等专家出席论坛。
Illumina宣布4.5亿收购无创产前诊断公司Verinata
2013年1月8日讯 /生物谷BIOON/ -- Illumina宣布将收购Verinata Health,收购价包括3.5亿美元和2015年以前至多1亿美元的里程碑付款。 Verinata是一家非侵入性测试早期发现胎儿染色体异常的公司。公司预期这件交易将造成2013年非GAAP每股盈余被稀释0.2美元,从2014年开始将作出正面贡献。