12月份无菌制剂GMP认证将下放
据悉，国家局2015年12月底，会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，
2015-11-23
GSK天津工厂GMP证书被收！被英国老家的药监（附截图）
10月23日，英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布最新报告称，葛兰素史克天津工厂在6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求，其现行GMP证书及此前的GMP证书均被撤回。
2015-10-27
《新建药厂规划设计/GMP改造/制药工程项目管理》交流会
蒲公英论坛联合凯博思公司举办本次研讨会议，特邀国内知名制药技术和GMP专家吴军老师、蒲公英论坛焦红江老师和部分知名药企工程技术人员参与讨论。
2015-09-11
CFDA监管升级，GMP、GCP认证取消还无定论
2015年8月26日，CFDA官网公布了一个项目中标公告，名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》，
2015-08-31
重磅：取消GMP认证！20家药企试点
昨日（8月26日），国家食药监总局（CFDA）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻：国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。 一个信息系统的中标公告缘何被如此重视？在跟着我们浏览完附件所
2015-08-27
GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢？国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢？不过，在国家局通告
2015-08-13
中药企业大清洗，58家被取消GMP
药监部门监管趋严，中药饮片企业是最受影响的一批，赛柏蓝粗略统计发现，截止8月11日，今年被取消GMP证书饮片企业已经达58家，占到了被收回GMP证书的绝大多数。业内人士告诉我们，目前饮片公司大概800家左右，照此计
2015-08-12
新版药典最大亮点——注射用辅料大增
时隔五年新版中国药典再次面世，激发了业内人士的关注，此次改版最大的变化是辅料，不仅辅料和附录单独成部，而且辅料的数量大增，这传递了一个什么信息呢？
2015-07-27