CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz Tetra
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。
新研究成果让科学家有望设计出通用流感疫苗
据报道,英国科学家有望研发新型通用流感疫苗抵抗新型的禽流感和猪流感病毒。 近些年来,科学家一直找不到一种疫苗应对所有流感病毒。 目前疫苗只能针对最常见的病毒株,通过让免疫系统产生抗体来避免人类感染。但是这样我们就会落后于病毒,因为病毒不断变异。 然而,在2009年猪流感爆发期间实施的一项研究指出,流感的季节流行可以被减少,甚至我们能阻止流感大流行。
Frontiers in Immun:新研究或可助研制出通用流感疫苗
流感病毒容易变异,因此需要针对当年流行的病毒毒株接种相应的流感疫苗。如果能有一种通用型的流感疫苗,可以对抗不同变种的病毒,将使人们省去很多麻烦。加拿大研究人员的一项最新成果在通用型流感疫苗研制道路上又前进了一步。
Medicago成功完成流感疫苗的快速生产
2012年7月25日 讯 /生物谷BIOON/-- Medicago生物公司近期完成了关于快速生产HIN1 VLP型流感疫苗技术的研发。这使得每月Medicago可以生产至少1000万支疫苗。
Novavax季节性流感疫苗II期临床试验获积极性结果
7月24日,美国生物制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)宣布其四价季节性流感病毒样颗粒(VLP)疫苗II期临床试验获积极性结果。该临床研究已达到其主要终末点,即证实了该VLP疫苗的安全性及其三种递增剂量的免疫原性。 公司称,21天时红细胞凝集抑制实验(HAI)反应证实该VLP疫苗对四种病毒株具有免疫原性,而且,该疫苗具良好耐受性,即无疫苗相关的严重不良事件发生,且其反应原性在可接受范围内。
阿斯利康喷鼻剂型流感疫苗Fluenz获英国大额订单
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)赢得了在英国的一项重要疫苗合同,将生产喷鼻剂型流感疫苗Fluenz,用于2~17岁儿童群体。 尽管有关合同的细节透露很少,不过预计此次合同金额将超过1亿英镑(约合1.567亿美元),一旦项目到位,将覆盖900万儿童。
赛诺菲年产2500万剂流感疫苗基地将深圳投产
一家大规模流感疫苗生产基地计划于年内在深圳全面建成投产,预计可年产2500万剂季节性流感疫苗。投资兴建方——全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲公司日前在上海宣布了这一消息。 “除季节性流感疫苗之外,这个基地还能生产禽流感疫苗以及H1N1甲型流感疫苗,足以应对流感大流行。”据赛诺菲公司亚洲区高级副总裁龙贤礼介绍,新厂所产疫苗将投放全球市场,但会根据每年流感流行状况优先满足中国市场需求。
年产2500万剂流感疫苗生产基地将投产
一家大规模流感疫苗生产基地计划于年内在深圳全面建成投产,预计可年产2500万剂季节性流感疫苗。投资兴建方——全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲公司日前在上海宣布了这一消息。 “除季节性流感疫苗之外,这个基地还能生产禽流感疫苗以及H1N1甲型流感疫苗,足以应对流感大流行。”据赛诺菲公司亚洲区高级副总裁龙贤礼介绍,新厂所产疫苗将投放全球市场,但会根据每年流感流行状况优先满足中国市场需求。
RAME-HART助力中国制造商的流感疫苗开发
最近国家食品药品监督管理总局对于中国疫苗开发厂商合规性和安全性启动了强制要求,这推动了市场对满足国际质量标准设备的需求。 “作为胚蛋疫苗开发技术的市场领导者,我们深知中国的开发厂商在寻找能够提高产量并加速生产的解决方案,确保他们在每个时期都能用新的疫苗抢占市场先机,”RAME-HART 的业务发展经理王悦说,“与RAME-HART建立合作关系,开发厂商能够安心...