总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民群众有更多获得感
1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议。总局副局长焦红主持会议并讲话。会上，总局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责人通报了医疗器械审评审批制度改革和监管工作进展情况。20
注册人制度上海先行，ISO13485成生产企业标准
日前，《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称《方案》)正式公布。此次上海率先试点医疗器械注册人制度，迈出了监管制度创新的实质性步伐，将为全国范围内全面实施该项制度积累宝贵经验。《方案》允许符合条件的企业申请注册人，并根据自身条件决定是否委托生产，解决了医疗器械注册申请人的门槛问题;同时，允许受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可，解决了委托生产
赛诺菲中国蝉联中国最佳企业公民评选年度综合大奖等两项大奖
北京2017年12月12日电 /美通社/ -- 在12月8日举行的第14届中国企业公民论坛暨中国最佳企业公民评选颁奖盛典上，赛诺菲中国荣膺“2017年中国最佳企业公民评选年度综合大奖”。数日前，赛诺菲中国还摘得了“2017年度中国社会责任杰出企业奖”。中国企业公民论坛暨中国最佳企业公民评选由南方财经全媒体集团、《21世纪经济报道》举办，是国内历史最悠久和最为权威的企业社会责任奖项评选活动
7家药企入选国家技术创新示范企业
日前，工业和信息化部、财政部两部委公布了70家“2017年国家技术创新示范企业”的名单，其中7家是医药企业，而上市药企则有信立泰、亚宝药业、恩华药业、美康生物和大博医疗5家。对于国家技术创新示范企业，其申报条件可称得上极为“苛刻”。一是具有独立法人资格，财务管理制度健全，会计信用、纳税信用和银行信用良好；二是在国内建有科研、生产基地且中方拥有控制权；三是已认定为省级以上企业技术中心的企
GE推出细胞治疗企业整体解决方案，加速中国细胞治疗产业化
2017年11月15日，在北京召开的“细胞治疗法规与技术研讨会”上，GE医疗正式在亚洲区发布细胞治疗企业整体解决方案，一艘服务于更多初创型中国细胞治疗客户的巨轮正式起航。细胞治疗成为癌症治疗宠儿，中国加速布局全球领先2015年，美国临床肿瘤年会免疫治疗成为最大亮点，欧洲癌症大会，免疫治疗将可能彻底改变癌症治疗，2016年，美国临床肿瘤年会主旋律免疫治疗与精准医疗。2017年诺华和Kit
ISO13485：2016认证的培养基制造企业
近日，上海倍谙基生物科技有限公司顺利通过欧盟BSI. ISO13485：2016质量管理体系认证，正式收到BSI颁发的证书，成为国内首家获此认证的培养基制造企业。此次欧盟ISO13485：2016认证范围包含了培养基设计开发、制造与分销。此次成功获得BSI. ISO13485：2016质量管理体系认证，是倍谙基定位于达到国际质量管理水平理念的结果，不仅是对公司现有的管理体系一种肯定，而且是倍谙基生
“一带一路”倡议推动中国企业战略布局海外大健康投资——普华永道发布《“一带一路”背景下的大健康产业投资白皮书》
上海，2017 年11 月21 日—— “一带一路”倡议促进了中国企业积极开拓海外市场的医疗行业投资机会。在政治互信、经济融合、文化包容的背景下，将继续发挥沿线国家的相对优势，为优质企业深耕医疗市场细分行业、实现战略布局创造崭新机遇。普华永道今日发布《“一带一路”背景下的大健康产业投资白皮书》，细致分析沿线国家特有的地理、文化和市场特征，审慎观察相应的监管及运营风险，为中国企业发掘大健康产业境外优
国家健康基地鼓励引导企业走互联网+、智能制造之路，形成竞争新优势
“智”绘健康产业“未来简史”核心提示：习近平总书记在十九大报告中提出：要实施健康中国战略。人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。要完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康服务。第十二届健康与发展中山论坛、2017年吴阶平医学奖颁奖大会将于11月9-10日在中山市举办。本届中山论坛将以“健康中国，湾区先行”为主题，在健康中国2030和粤港澳大湾区等政策利好下，将联合吴阶平医学基金会，通过举
十九大报告为医药企业带来的那些利好
18日，中国共产党第十九次全国代表大会正式开幕。会上，题为《决胜全面建成小康社会 夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告，有多个部分涉及医药产业领域，笔者着重从各个方面，对相关涉及内容进行简析，供大家参考。1、原文：坚持去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板，优化存量资源配置，扩大优质增量供给，实现供需动态平衡。—— 深化供给侧结构性改革解读：总体来看，去除大量的、无效的文号是关键
这家新兴公司正解决这一问题
针对危及生命的最佳防线正反过来对我们造成伤害。几十年来，我们一直借助抗生素对付致命的传染性感染，但预计2050年前，因抗生素滥用导致的超级细菌将会剥夺1000万人的生命。很多医生将抗生素当成糖果一样随意分发给患者，农民随意地将抗生素搅拌到动物饲料中，诸如此类的长期抗生素滥用几乎使得抗生素完全失效。今年一月份，一名妇女罹患感染后医生采用了26种不同种类的抗生素治疗毫无改善后而不治死亡。细