严芏：连续监控和验证的新GMP时代来临

2010年11月9日，工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后，国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。

前列腺癌治疗药MDV3100三阶段药效验证研究出炉

Medivation和Astellas Pharma公司宣布MDV3100三期AFFIRM研究取得成功，这是一种治疗前列腺癌的药物。 根据研究数据显示，服用MDV3100的男性前列腺患者平均存活期是18.4个月，而安慰剂组的只有13.6个月。 研究发现，包括放射无进展存活率、软组织反应率和前列腺特异抗原进展时间在内，都达到了所用的次要终末点。

《胚胎诊断与治疗》杂志发表验证数据后，Natera扩展PanoramaTM，纳入三倍体检测

Natera将报告时间缩短7-10个日历日 加州SAN CARLOS -- (美国商业资讯) --出生前基因检测领域的领先创新者Natera今天宣布，《胚胎诊断与治疗》(Fetal Diagnosis and Therapy)杂志发表验证数据后，其正在扩展其无创出生前检测Panorama™，以提供三倍体的检测。

中国航空生物燃料首次验证飞行成功完成

海诺威PharmaLine PQ紫外线消毒系统经第三方验证

- 经第三方验证的海诺威PharmaLine PQ紫外线消毒系统和适合的制药专用消毒系统 上海2011年12月8日电 /美通社亚洲/ -- 专门针对制药、生物技术和其他高要求行业设计，提供全套验证文件，确保性能合格的紫外线消毒系统 -- 海诺威的新型 PharmaLine PQ 紫外线系统将微生物安全带向新的高度。

Cell Research：裴端卿、赖良学等人利用TALENs基因敲除技术成功培育免疫缺陷性家兔

中国科学院广州生物医药与健康研究院赖良学博士和裴端卿博士领导的研究团队将转录激活因子样效应物核酸酶（TALENs）技术应用于兔基因敲除研究，建立了兔基因打靶的高效平台。并利用该技术平台成功地将负责T细胞和B细胞重排的重组激活基因（RAG）敲除，建立了世界首例免疫缺陷家兔疾病模型，该成果于7月9日在线发表于国际期刊Cell Research上。

中国航空生物燃料首次验证飞行完成

国航试飞生物燃料波音747飞机于9点30分安全落地。摄影：门广阔 首飞仪式现场，媒体嘉宾等待试飞飞机落地。摄影：门广阔 10月28日上午，中国航空生物燃料首次验证飞行由国航747飞机成功完成。 航班于8点30分起飞，9点30分落地。8点15分，生物燃料验证试飞飞机推出停机位。8点35分该架飞机顺利起飞。在空中进行起飞、降落、大角度爬升等动作后，国航747飞机顺利完成试飞。

PLoS ONE: 新型斑马鱼基因敲除模型有望加速攻克癫痫顽疾

LGI1b基因敲除斑马鱼模型既是新型癫痫模型，也是脑积水疾病模型 （图） 癫痫（epilepsy）俗称为"羊癫疯"或者"羊角风"，患者数量占世界人口总量的1％。通常认为癫痫是一种由脑部神经元反复突然过度放电所致的间歇性中枢神经系统功能失调引起的慢性疾病，是一种起源于大脑，并反复发作的运动感觉、自主神经、意识和精神状态不同程度的障碍。

Mol Psychi：精神分裂症全基因组关联分析结果的验证需要勇气

精神分裂症是一类复杂的精神疾病，以思维障碍为主要临床相，伴有感知觉、情感和意志行为方面的异常以及认知功能的损害，表现为幻觉、妄想、情感失调、意志缺乏等。该病多起病于青年时期，全球人群终身患病率高达1%，但病因至今未完全明朗。由于精神分裂症遗传率很高（80%），解析其遗传易感性一直是该病的研究热点。

Cell：敲除关键蛋白为糖尿病治疗提出新思路

美国研究人员日前报告说，去除实验鼠体内的一种关键调控蛋白，可显著提高其对胰岛素的敏感性。这项研究为糖尿病治疗和药物研发提供了新途径。 美国加州大学圣迭戈分校的研究人员在美国《细胞》（Cell）杂志网站上报告说，他们培育了体内脂肪细胞缺少核受体辅助抑制因子的小鼠，然后用促使小鼠肥胖并易患上糖尿病的食物喂养。