医疗器械注册人制度改革再加速 上海全市推广
医疗器械注册人制度改革再加速，推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐，行业现有的所谓国产、进口医疗器械竞争格局也要被改变，大量进口医疗器械或将直接国产化，并更快获批上市，和减少生产成本，从而得以降价销售。外资械企的本土化新路径开启，而“国产替代进口”替代的还能是那个进口吗？7月5日，上海市药监局发布公告，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市，允许上海市范围内的医疗器
“从法国走向全球”，益普生中国总经理陈家麟谈改革之路
益普生集团，一家始创于1929年的家族企业，其创始人是法国药剂师亨利•博福博士。第二次世界大战后，恶劣的卫生条件导致了感染性疾病的流行，亨利•博福博士敏锐地体察到患者在这方面的需求，遂与法国科学院的研究者合作开展了相关研究，并且，从中发现了一系列治疗胃肠道疾病的药品，其知名产品思密达®（蒙脱石散）正是从这类药物中脱颖而出。1975年，思密达®（蒙脱石散）
BMJ Diabet Res & Care：每周工作45小时以上的女性有更高的患糖尿病风险
2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --最近，在线发表在期刊BMJ Diabetes Research & Care上的一项研究发现，每周工作45小时以上与女性糖尿病风险增加相关联。研究显示，在每周工作30至40小时的女性中并未发现这种风险的增加。因此研究者们表示，坚持不超过这个总工作时长或能帮助控制糖尿病发病风险。据估算，到2030年全球将有4.39亿成年人患有糖尿病--与201
Cell：科学家揭示端粒酶内部工作机制，在癌症、衰老中扮演重要角色
2018年6月12日讯 /生物谷BIOON /——本文亮点：为四膜虫结合端粒DNA的端粒酶的结构提供了机制上的新认知；关于其催化核心的完整结构揭示了一个叫做TRAP的新的结构单元；揭示了DNA从活性位点到端粒DNA结合p50-TEB复合物的详细途径；揭示了端粒酶RNA TRE模板-TBE在端粒DNA合成过程中的作用。图片来源：Juli Feigon, et al./UCLA/Cell端粒酶是一个R
国务院发文加码自贸区改革 实行医疗器械注册人制度
国务院2018年5月4日发文《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品。《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》中提出允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。截止目前已有包括上海自贸区在内3个试点区。药品上市许可持有人制度是指试点行政区域内的药品研发
Nature子刊：华人团队带来CRISPR新突破 1个月完成多年工作
日前，《自然》子刊《Nature Biotechnology》上刊发了一项来自华人学者的重要研究。来自伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校（UIUC）的华人学者赵惠民教授团队开发出了一项全新的CRISPR技术，它有望极大加速基础研究的进程。“过去，研究人员需要花上好几年，才能敲除掉酵母里的每一个基因，” 赵惠民教授说道：“利用我们的CHAnGE技术，只要大约一个月的时间，一个人就能
以“靶向”改革化解民生痛点 中国抗癌药零关税传递三大信号
5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。此外，通过医保谈判、加快药物创新等后续措施，让群众切实感受到急需抗癌药的价格“明显降低”，全方位保障人民健康。一系列新举措将怎样化解抗癌药等临床急需用药的民生“痛点”？新华社记者为您梳理抗癌药零关税传递的三大信号。税收“瘦身”、医保谈判让老百姓用得上好药国内上市“
中国大医院正面临7大改革新机遇
都说医改难，是世界性难题，而公立医院改革是难中之难。为什么？估计是树大根深，在公立医院这棵大树上缠绕着更多的利益。然而，九年的医改实践证明，医改是系统工程。只做局部的修剪，只在容易的地方开刀，实际上根本不行。于是，在改革的不断推进和深化的过程中，我们越来越强调协调推进。比如，今年的政府工作报告中就明确在公立医院改革中要协调推进管理体制、医疗价格、人事薪酬、药品流通、医保支付方式等改革。
国家卫健委今年改革重点公布
5省市基层用药大放开。2018年国家卫健委要做这些事，和你有关！5月1日起，宁夏基层用药放开日前，宁夏卫计委发布《关于调整全区基层医疗卫生机构药品配备使用的通知》（下称通知）。《通知》显示，根据《国家卫生计生委关于印发2018年卫生计生重点工作任务及分工方案》（国卫办函〔2018〕25号）的要求，宁夏决定放开基层用药限制。自2018年5月1日起，宁夏《基本医保药品目录》（2017年版）中除限二级及
傅鸿鹏：我国医药健康事业持续改革完善
2018年4月11日讯/4月11日，由商务部投资促进事务局和生物谷共同主办的“2018中国生物医药产业国际投资合作大会”在上海隆重召开。国家卫生健康委员会卫生发展研究中心药物政策研究室主任傅鸿鹏先生就我国医药健康事业持续改革完善发表演讲。傅鸿鹏先生指出新一轮医改启动以来，总体经历了三个阶段，第一块是基本药制度建设，第二是巩固完善药物制度，第三是实施生产流通使用全面整改。肯定了十二五期间医药改革取得