总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》,全面加强食品药品监管系统法治建设,积极推进食品药品监管部
2015年网上药店药品销售额达32亿元,同比增长52.4%
2015年,我国网上药店药品销售额达32亿元,同比增长52.4%,五年复合增长率为129%,截止到2015年12月底,从CFDA的网站数据显示,有393家企业获得网上药店的证书。且这个数字每月逐渐递增,说明越来越多的企业已经从观望阶段转为实战阶段,医药电商化成大势所趋。
2016年7月份总局批准31件药品上市
2016年7月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请31件,其中,国产化学药品24件,进口化学药品5件、生物制品2件(品种目录见附件)。附件:2016年7月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂
上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用
上海允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人,提交药品上市申请。专家认为,研发环节首先受益,收益机制的变化将极大激发上海药品研发力量的潜力。
CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日,CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿),一石激起千层浪。业内普遍认为,始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端,之后又出台仿制药一致性
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦!
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。
叫停第三方平台“网售药品”的真正原因……
近日,据媒体报道,国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局,要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。8月1日起,天猫医药馆、一号店等第三方平台均已停止药品的线上交易。第三方