CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面
CFDA修改说明书，这个药品将会消失
做了好几年的药品销售，居然都没留意过“感冒清”这个品种。典型的低端无利被人弃的产品，对于患者来说还算有价值，主要是便宜。对于代理商和终端来说，保留一个低端产品的作用，在于丰富价格结构，拉开定位层次，有
上海医院药品加价5%，饮片可加价25%！
昨日（9月29日），上海市物价局、上海市卫生和计划生育委员会、上海市医疗保险办公室联合发布《关于进一步降低本市公立医疗机构销售药品加价率的通知》，明确自2016年9月30日起，降低上海市公立医疗机构销售药品加价
完善食品药品追溯体系意见发布！鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识
9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见
CFDA发文明确建立药品追溯体系 阿里健康仍最大赢家？
9月27日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》(以下简称“意见”)，就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系，正式提出了指导意见。
葛兰素史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta（每周一次）上市申请
Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药，是首个B淋巴细胞刺激因子（BLyS）特异性抑制剂。
2016，中国药品研发实力百强榜
2016年9月24日，由中国药科大学、当代中医药发展研究中心、重庆市经济和信息化委员会指导，药智精英俱乐部主办，药智网承办的“2016中国医药研发•创新峰会暨医药企业研发实力百强榜发布会”在重庆银鑫世纪酒店隆重举行。
新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
近两天，仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”，下同)推荐了第二批参比制剂品种信息，公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。
欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo（nivolumab） 用于晚期膀胱癌的II类变更申请
该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果（新泽西州，普林斯顿，2016年9月20日）-百时美施贵宝公司（纽交所代码：BMY）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）确认了百时美施贵宝将Opdivo