打开APP

药品零差率所带来的供应链服务及其和政策的博弈

随着医改的进一步深入,公立医院药品零加成已经在全国多个地区展开。按照之前的规划,药品零加成之后的医院收入减少将主要由医院的服务收入提高来弥补,剩下的20%分别由政府的财政补贴和医院自身削减成本来补充。但

2016-11-10

药品纳入优先审评又增添了25个品种

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家,对申请纳入优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请填写附件《药品注册申请优先审评品种异议表》,并反馈给我中心:wuq@cde.org.cn。(生物谷Bioon.com)

2016-11-02

麦肯锡:中国药品研发创新如何从第三梯队迈向第一梯队?

在第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上,麦肯锡全球董事合伙人王锦和周高波用数据和调查回答了这些问题。

2016-10-31

灵北癫痫药物Carnexiv获FDA批准,为注射剂型卡巴咪嗪

近日,灵北癫痫药物Carnexiv获得美国FDA批准,这是首个静脉注射剂型的卡巴咪嗪。

2016-10-19

CFDA将对这50个药品进行现场核查!

10月22日,国家食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)》,这已是今年以来公布的第七批临床数据现场核查名单。根据审核查验中心公告,国家食药监总局计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,公示期为10个工作日,即2016年10月22日至2016年11月4日。(生物谷Bioon.com)

2016-10-24

你不知道的药品上市许可持有人制度(MAH)细节解读

MAH制度出台之前,我国也有相似的制度:委托生产制度和技术转让制度。

2016-10-25

食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查

近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说,2015年7月22日,我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请

2016-10-24

拜耳积极推进药品包装供应链可持续发展

-在日常生产运营中践行可持续发展目标 天津2016年10月20日电 /美通社/ -- 践行可持续发展目标,与供应链合作伙伴共同推进以可持续发展为导向进行生产运营工作,拜耳中国志愿者团队前往拜耳中国

2016-10-21

5年才有1次机会 药品如何才能挤进新医保目录?

导读这几天,医药圈里最焦点的话题大概非“医保目录调整”莫属了,大家对人社部发布的《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”)也是议论纷纷。概括

2016-10-17

2016年9月份总局批准28件药品上市

2016年9月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中,国产化学药品23件,生物制品3件,中药1件;进口化学药品1件。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。

2016-10-13