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总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年11月30日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。电子邮箱:yjjdc@CFDA.gov.cn

2017-10-27

药品注册管理办法修订稿征求意见:设立优先审评审批制度

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实,国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10 月 23 日,食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,要求于 2017 年 11 月 25 日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司),电子邮箱:ypzcglbf@cfda.g

2017-10-25

总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见

10月1日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究,形成《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施,此次《中华人民共和国药品管

2017-10-24

Eur Urol:前列腺癌的保守治疗,观察等待or主动监测?

目前,越来越多的前列腺癌采用保守治疗策略。然而,尚没有对何种随访为最佳随访策略达成共识。因此,研究者欲从预期寿命和生活质量两个方面比较观察等待和主动监测两种随访策略带来的差异。

2017-08-25

发改委公布短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)

  针对当前一些药品经营者利用短缺药品和原料药稀缺,滥用市场支配地位等手段形成垄断协议操作价格,违法涨价、恶意控销、破坏市场竞争等行为,近日,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局根据《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国价格法》及有关法律、法规,起草了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,今天向社会公布征求意见稿。据了解,《指南》共十九条,对短缺药品和原料药领域

2017-08-15

Nature:研究发现人类用眼观察的能力是一种遗传影响

 2017年7月10日,《Nature》杂志在线发表了美国埃默里大学医学院Warren Jones研究员的一篇研究论文,研究显示人类成长初期只能“用眼观察”来收集信息,这种能力是可遗传的,而自闭症患者的此功能受损。Warren Jones研究员及其同事开展了一系列眼动追踪实验来评估人类面对社交场景时的差异,包括对面孔和相似面孔的关注水平,以及单次眼动的时间、方向和目标。测试对象是338名

2017-07-21

Nature:可视化观察黑色素瘤早期转移,鉴定出一种新的治疗靶标

肺部淋巴管(绿色)中的转移性黑色素瘤细胞(红色),图片来自CNIO。2017年7月3日/生物谷BIOON/---皮肤黑色素瘤(cutaneous melanoma)是一种最为致命性的皮肤癌。对它的早期检测是特别重要的。当具有仅仅1毫米的厚度时,这种肿瘤可能开始扩散,并且发送它的细胞在其他的器官中定植。当这种情形发生时,预后通常是较差的。治疗(特别是免疫疗法)已取得相当大的改善,但是黑色素瘤死亡率保

2017-07-03

总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)意见的公告

为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司)。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中

2017-05-14

英国研究观察大麻成分是否能够缩小儿童肿瘤

 英国科学家正在研究,在大麻中发现的一种物质是否可用于缩小儿童脑部肿瘤。对大麻中非精神活性成分——大麻二醇(CBD)作用的研究是源于越来越多的父母在网上购买之后用于患脑肿瘤的孩子。首席研究员、诺丁汉大学儿童脑肿瘤中心的Richard Grundy教授说,在过去的六个月里,已经有越来越多的父母在没有咨询医生意见的情况下就将其用于孩子身上,因为他们相信这对孩子的病情会有所帮助。“我们迫切需要

2017-05-06

科学家开发出可“观察”机体T细胞调节机制的新型工具

近日,发表在国际杂志Nature Biotechnology上的一篇研究报告中,来自新南威尔士大学的研究人员通过研究开发出了一种新型传感器,其能够测定机体T细胞的膜电荷;T细胞是机体免疫系统的“大脑”,因此理解T细胞如何感知并且对抗原产生反应非常重要。

2017-05-02