FDA拒绝批准Allergan治疗偏头痛新药

2013年4月19日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA正式拒绝批准Allergan公司治疗偏头痛的吸入式新药。Allergan公司是在2012年通过价值9亿5千万收购案中获得的这项药物。Allergan公司表示将会继续寻求这项药物的上市可能性。

强生拜瑞妥扩大应用申请遭FDA拒绝

2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生（Johnson & Johnson）周一称，FDA拒绝了拜瑞妥（Xarelto）用于急性冠脉综合征患者以减少心脏病发作和中风风险的扩大应用申请。 该药由强生和拜耳合作开发。去年6月，FDA拒绝批准将Xarelto用于急性冠脉综合征患者，因为FDA的一个顾问小组对缺少的试验数据及出血风险提起了担忧。

NICE拒绝罗氏Avastin作为晚期乳腺癌治疗的一线药物

2012年7月5日路透社报道，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）拒绝将罗氏（Roche）抗癌药物阿瓦斯汀（Avastin，又称贝伐单抗）用作晚期乳腺癌治疗的一线药物。这是该药近期所遭受一系列挫折中的最新挫折。罗氏称，对NICE的裁决很不满。 NICE周五表示，与化疗药物Xeloda相比，尽管Avastin+Xeloda可能会推迟癌症的发展，但该药似乎并没有帮助乳腺癌患者生存的更久。

拜耳请愿书遭印度知识产权上诉委员会拒绝

2012年9月15日电 /生物谷BIOON/ --今日，印度知识产权上诉委员会（Intellectual Property Appellate Board）拒绝了拜耳（Bayer）的请愿书，该请愿书要求中止已授予Natco公司的有关抗癌药物多吉美（Nexavar）的强制许可。 该委员会称：“如果批准了拜耳的请愿书，将损害公共健康利益。

Guided Therapeutics新产品再次遭FDA拒绝

2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --Guided Therapeutics研发生产的LuViva Advanced Cervical Scan又一次未能获得FDA审核，这是公司18个月以来第二次被否决。公司对这一结果表示相当失望。LuViva Advanced Cervical Scan主要是用于检测可能导致癌变的相关宫颈病变。该技术已经在欧洲、新加坡、加拿大等地获得批准。

ADM遭打击：美国削减乙醇用量 澳洲拒绝收购

英国拒绝Novartis脑膜炎疫苗列入疫苗接种计划中

2013年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --在欧洲市场上市一种新疫苗一直是非常困难的事情，在其满足欧洲制定的疫苗标准后，制造商还要向市场展示其价值。制药巨头Novartis公司的脑膜炎疫苗Bexsero也是如此。

“关爱口腔，拒绝龋齿”3M创新科技捍卫口腔健康

上海2013年9月23日电/美通社/--整齐洁白的牙齿是口腔健康的核心组成部分，也是人体健康的重要指标之一。现代人生活工作节奏加快，导致口腔护理观念逐渐缺失--减少刷牙次数、忽视牙齿问题以及不良饮食习惯等，使得“龋齿”发病率高居不下。2013年全国爱牙日继续倡导“健康口腔，幸福家庭”，旨在增强公众口腔健康观念和自我口腔保健意识。

默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量版获批现曙光

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）7月1日宣布，已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请（NDA）的完整回应函（complete response letter，CRL）。 在CRL中，FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请（NDA），但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。

FDA拒绝默沙东（Merck & Co）降胆固醇新组合药物申请

制药巨头默沙东（Merck & Co）公司试图以一种组合药物（atorvastatin和ezetimibe）的方式，来振兴其萎靡不振的降胆固醇药物特许权，而FDA却给了其当头一棒。 在今早发布的一个简短声明中，默沙东（Merck & Co）公司表示，FDA希望能看到有关该组合（被称为MK-0653C）更多的数据。