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诺和诺德利鲁肽扩展适应症获FDA批准

  近日,美国FDA宣布,批准诺和诺德(Novo Nordisk)公司的Victoza(利拉鲁肽,liraglutide)扩展适应症,治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得注意的是,这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来,第一款治疗儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。2型糖尿病是最为常见的糖尿病类型。虽然它通常在成人中发生,但是在近20年来,在更为年轻的人群中2型糖尿病

2019-06-19

礼来度易达(R)(度糖肽)正式在中国上市

礼来公司GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)“‘达’道至简”中国上市新闻发布会在上海隆重举行。中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授、中华医学会糖尿病学分会候任主任委员郭立新教授、中华医学会精神医学分会名誉主任委员于欣教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Gay-Ger)、礼来制药全球医学事务副总裁Sherry Martin博士、礼来中国药物发展及医学事务中心高

2019-06-17

诺和诺德Victoza(利鲁肽)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来,Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的

2019-06-19

诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza(利鲁肽)

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行

2019-06-10

礼来Trulicity(度鲁肽)在广泛患者群体中显著降低心血管事件(MACE)风险

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了评估每周一次胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)治疗2型糖尿病患者的心血管(CV)预后研究REWIND详细数据。结果显示,与安慰剂相比,Trulicity将主要不良心血管事件(MACE 3

2019-06-10

胰腺癌和卵巢癌治疗迎突破,ASCO 2019公布奥帕利最新研究进展

近日,一年一度的学术盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行,分享全球抗癌领域研究的最新进展,随之而来的是癌友们看到生命续航的希望。其中,作为今年四大重磅之一的POLO研究令人瞩目,素有“癌王”之称的胰腺癌终于遇到克星。POLO试验:疾病无进展生存期延长近一倍,降低疾病进展风险47%POLO试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验,旨在对比奥拉帕利单药维持疗法与安慰剂在

2019-06-05

抗艾滋病新药塞维诺获批进入临床研究

由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红、中科院院士蒋华良和研究员吴蓓丽课题组以及中科院昆明动物研究所研究员郑永唐课题组组成的科研团队联合开发。蒋华良课题组通过计算机辅助药物设计,采用基于结构和改变代谢途径的药物设计策略

2019-05-18

利用单细胞曼光谱研究土壤解磷微生物取得进展

磷是一种至关重要但不可再生的资源。磷肥是作物生长必需三大营养元素(氮、磷、钾)之一,但磷矿是有限资源,据估计,以目前的磷矿储备,大概还能继续开采100年,因此,磷又被称为“正在消失的元素”。随着长期大量的磷肥施用,土壤中积累了大量固定态磷,大大降低了磷素的生物有效性,加剧了磷资源短缺的问题,对土壤固定态磷的活化成为未来发展可持续农业和磷肥利用的重要战略。微生物是土壤元素循环的发动机,解磷微生物可以

2019-05-18

诺和诺德GLP-1受体激动剂Victoza(利鲁肽)儿科III期临床获得成功!

2019年04月29日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-17岁)患者群体中完成的首个III期研究,评估了Victoza

2019-04-29

年销10亿 华东医药注射用泮托唑钠获美国FDA暂时批准

4月3日,华东医药发布公告,称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)近日已收到美国FDA下发的通知,获得暂时批准。泮托拉唑钠(Pantoprazolesodium)是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂,主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上

2019-04-05