Forest Lab向FDA提交卡利拉嗪（cariprazine）新药申请
2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --森林实验室（Forest Lab）今天宣布，已向FDA提交了抗精神病药物cariprazine（卡利拉嗪）的新药申请（NDA），该药用于精神分裂症及双相I型障碍的治疗。 Cariprazine由Gedeon Richter发现，并授权Forest Lab在美国及加拿大的权利。
迈兰（Mylan）在英国及意大利推出拉米片（Epivir）仿制药
2012年6月7日，迈兰（Mylan）在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片（lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg）。该药是葛兰素史克（GSK）公司拉米片（Epivir tablets）的仿制药，作为抗逆转录病毒（ARV）联合疗法的一部分，用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物，该公司称。
Stem Cell Reports：用于治疗尼曼匹克病的组合疗法
2014年5月25日讯 /生物谷BIOON/--通过研究从患者来源的诱导多能干细胞（iPS细胞）所生长出的神经和肝脏细胞，怀特黑德研究所研究人员已经确定了潜在的双管齐下的方法来治疗C型尼曼氏病(Niemann-Pick type C,NPC)，NP
The Lancet：索拉非尼对分化型甲状腺癌患者有效
2014年4月26日讯 /生物谷BIOON/--根据宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心一项新的研究证实，与安慰剂组相比，肾癌和肝癌治疗药物索拉非尼能延长转移性甲状腺癌患者生存期。相关研究论文发表在柳叶刀上。这个随机III期临
国际原料药巨头帝斯曼在华开打VC近身战
多年来，几家中国药企和世界原料药巨头荷兰皇家帝斯曼公司几乎垄断了全球维生素C（以下简称“VC”）市场，但帝斯曼公司开始显示出更大的野心。昨日，帝斯曼宣布，其正与中国VC生产商江苏江山制药有限公司进行排他性谈判，如果成功，帝斯曼将收购江山制药。由于此前帝斯曼的VC产品走高端路线，所以对中国企业冲击不大，但如果该公司与江山制药的合作达成，则很可能与中国药企开打近身战。
拜耳索拉非尼（Nexavar）治疗非小细胞肺癌III期临床试验失败告终
拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）及其合作伙伴安力斯制药（Onyx）日前宣布索拉非尼（Nexavar，sorafenib）用于治疗非小细胞肺癌患者（NSCLC）的III期临床试验以失败告终，研究结果未达到提高患者总生存期的主要疗效指标。 公司表示，研究人员在这个称为MISSION的临床试验中仅发现Nexavar可提高患者的无进展生存期（PFS），即本研究预期的次要疗效指标。
Lancet Oncol：拉帕替尼可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者
在世界范围内，很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。
莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查
莱美药业（300006）2月26日晚间公告，公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容，公司申报的埃索美拉唑（原料）、埃索美拉唑肠溶胶囊（20mg、40mg）已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。