Science：用于评估PD-1免疫检查点阻断疗法临床反应的通用生物标志物
2018年10月16日/生物谷BIOON/---靶向程序性细胞死亡蛋白-1（programmed cell death protein-1, PD-1）轴的免疫疗法在多种癌症类型中引发持久的抗肿瘤反应。然而，不同癌症患者的临床反应各不相同，而且预测临床反应的生物标志物可能有助于鉴定出获得最大治疗益处的患者。经过临床验证的预测患者对抗PD-1单抗药物派姆单抗（pembrolizumab）作出反应的生
基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，其自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。这也标志着基石药业首个药物在美国市场获得IND批件，该公司表示，期望着在未来进一步向美国FDA提交其自主开发的其他管线药物的IND申请。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士
FDA批准第三款PD-1抑制剂
9月29日，美国FDA宣布批准赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发的Libtayo（cemiplimab-rwlc）上市，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法。它同时是第三款获得FDA批准的抗PD-1抗体。CSCC是第二常见的皮肤癌，在美国占所有皮肤癌的20%，每年有约70万名
PD-1抑制剂O药重磅来袭,免疫治疗重新洗牌
25年前，百时美施贵宝（BMS）在中国上市首个第一代紫杉类抗癌药泰素，开创了中国化疗抗肿瘤的先河。25年后，BMS在中国正式上市了首个PD-1抑制剂欧狄沃（Opdivo），再次开启了中国免疫肿瘤（I-O）的治疗时代！欧狄沃是首个进年度药物销售TOP10的PD-1抑制剂。截止2017年，在全球PD-1单克隆抗体的竞争中，欧狄沃依旧稳居第一。2018年8月28日，作为中国首个获批上市的PD-1抑制剂，
针对PD-1的免疫检查点疗法（2018年诺贝尔生理学或医学奖）最新研究进展
2018年10月2日/生物谷BIOON/---昨天（北京时间10月1日），2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓，来自德克萨斯大学的研究者James P.Allison教授和日本京都大学的Tasuku Honjo教授因发现抑制负向免疫调节的新型癌症疗法（前者发现针对CTLA-4的免疫检查点疗法，后者发现针对PD-1的免疫检查点疗法）而获得此奖。20世纪90年代，当研究者James P. Allison
恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布
恒瑞医药的PD-1抗体（卡瑞利珠单抗，SHR-1210）作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一，在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日，在2018CSCO学术年会上，恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。在9月20日CSCO的“创新药物临床研究数据专场”，北京大学肿瘤
PD-1抑制剂之O药诞生记：改写抗癌历史的免疫疗法
继今年6月获批之后，欧狄沃（通用名：纳武利尤单抗注射液，海外商品名：Opdivo，海外通用名：nivolumab）已于近日正式上市。这意味着广大肺癌患者已经能在家门口用上这款中国大陆地区首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准用于肺癌治疗的PD-1抑制剂了！毫无疑问，癌症治疗进入免疫疗法时代是一个里程碑事件。今日，我们就一起来回顾这款新药的不凡研发历史。免疫系统与癌症用免疫系统对抗疾病，至少有了30
誉衡PD-1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会 I期临床研究数据成绩喜人
一年一度的中国临床肿瘤学会大会（2018 CSCO）已在厦门圆满落幕，作为中国每年一次的高规格肿瘤学术交流会议，肿瘤免疫治疗仍是本次大会各方关注的热点，而PD-1/PD-L1抗体的研究进展则更是近年来备受关注的焦点。本次会议上，多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据。其中，誉衡生物委托药明生物开发的全人创新抗PD-1抗体，GLS-010单抗首次参会亮相，其正式公布的Ia期爬坡期研究数据备受关注。G
宾大最新研究：促进T细胞浸润肿瘤，DNA疫苗联合PD-1治疗HPV相关头颈癌可达到持续完全缓解
近期，来自宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的研究团队发现一种治疗用疫苗可以增强抗体和T细胞，帮助它们浸润到肿瘤中并抵抗人乳头瘤病毒(HPV)相关的头颈癌。该研究团队在两组晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCCa)患者中测试这种免疫治疗方法，发现86％的患者T细胞活性升高。值得一提的是，这是第一项显示疫苗可以帮助免疫细胞浸润肿瘤的研究，相关结果发表在《Clinical Cancer Research》期刊上。转
新型疫苗：Diprovocim与抗PD-L1抗体协同作用100%治愈黑色素瘤
最近，来自圣地亚哥的斯普里斯研究所的研究人员与其他机构的专家合作，开发了一种新型疫苗，这种疫苗与现有的免疫治疗方法联合(图1)，不仅可以有效地对抗黑素瘤，而且还能预防治疗后的复发。这一结果发表在近期的PNAS杂志上，题为"Adjuvant effect of the novel TLR1/TLR2 agonist Diprovocim synergizes with ant