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FDA颁发首款镰状红细胞病突破性疗法认定

Global Blood Therapeutics(GBT)近日宣布,美国FDA为镰状红细胞病(SCD)新药voxelotor(以前称为GBT440)颁发了突破性疗法认定(BTD)。Voxelotor作为正在开发的SCD缓解疗法,已获得了欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)资格。Voxelotor是首个获得突破性疗法认定的治疗SCD在研新药。SCD是由血红蛋白β链中的基因突变引起的终身

2018-01-12

Cell:体内唾液酸化作用可将有害抗体变为有益抗体

来自美国麻省总医院(MGH)和哈佛医学院的研究人员已经找到一种方法,能将体内有害的自身抗体(autoantibody)直接转变成抗炎抗体(anti-inflammatory antibody),初步测试显示,这种技术在自身抗体诱导性疾病小鼠模型中成功减轻了炎症。这项技术由MGH风湿病、过敏症及免疫学部免疫学和炎症性疾病中心Robert Anthony博士实验室开发,涉及利用酶将半乳糖和唾液酸连接到

2018-01-08

 :基于抗体的化学诱导二聚化策略应用于细胞治疗

 本文来自Nat Chem Biol,通讯作者Prof. James A Wells, University of California, San Francisco. 这篇文章在Nat Chem Biol上发表,蛋白质组学鉴定酶连接位点策略优化肽连接酶特异性。作者报道了一种新颖的基于人类抗体的化学诱导二聚化策略,并将该策略成功应用与细胞免疫治疗的过程中。化学诱导二聚化(chemical

2018-01-17

揭示间日疟原虫通过劫持人转铁蛋白受体入侵红细胞

2018年1月8日/生物谷BIOON/---间日疟原虫(Plasmodium vivax)在世界上广泛分布,当前给全球人类健康造成巨大负担,是非洲以外国家最常见的一种致命性的疟原虫,每年导致1600万例以上的临床病例。这种疟原虫能够在数月内潜伏在肝脏中,而不会引起任何症状,这使得它很难治疗。在一项新的研究中,来自澳大利亚、美国、新加坡、德国、英国、泰国、巴西和新西兰的一个国际研究团队发现间日疟原虫

2018-01-08

FDA授予细胞病毒感染新药Maribavir突破性药物资格

英国制药商夏尔(Shire)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗病毒药物maribavir(SHP620)治疗移植患者巨细胞病毒(CMV)感染的突破性药物资格(BTD)。maribavir属于名为苯并咪唑核苷的一类药物,该药是一种口服可生物利用的抗病毒疗法,目前正处于III期临床开发,评估在伴有CMV感染且对当前标准的CMV治疗药物耐药或难治的造血干细胞移植或实体器官移植受者中的

2018-01-06

Cell:体内唾液酸化作用可将有害抗体变为有益抗体

来自美国麻省总医院(MGH)和哈佛医学院的研究人员已经找到一种方法,能将体内有害的自身抗体(autoantibody)直接转变成抗炎抗体(anti-inflammatory antibody),初步测试显示,这种技术在自身抗体诱导性疾病小鼠模型中成功减轻了炎症。这项技术由MGH风湿病、过敏症及免疫学部免疫学和炎症性疾病中心Robert Anthony博士实验室开发,涉及利用酶将半乳糖和唾液酸连接到

2017-12-26

百济神州启动PD-1抗体Tislelizumab治疗肝细胞癌的全球3期试验

1月2日,百济神州公司宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验,目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索

2018-01-03

在体内将促炎性抗体转化炎性抗体

2017年12月25日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省总医院(MGH)的研究人员发现一种在有机体中构建抗体的方法:在两种自身免疫疾病动物模型中,将攻击“自我”组织的自身抗体转化为抗炎性抗体。相关研究结果于2017年12月21日在线发表在Cell期刊上,论文标题为“Engineered Sialylation of Pathogenic Antibodies In Vivo

2017-12-25

科学家阐明人类机体红细胞生物钟发生的机制

2017年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自萨里大学和剑桥大学的研究人员通过研究揭开了机体红细胞昼夜节律发生的奥秘,同时他们还发现钾离子或许在红细胞昼夜节律的发生过程中扮演着关键角色。图片来源:Wikimedia Commons 红细胞和机体中其它细胞类似,其也有24小时的生物钟,即在白天和夜晚会发生细

2017-12-13

患者招募||注射用重组HER-2a人源化单克隆抗体临床试验

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势,已成为当前社会的重大公共卫生问题。在我国,乳腺癌的发病率也逐年上升,每年有近20万女性被诊断出乳腺癌,当前乳腺癌已成为我国女性肿瘤第一位,并且我国乳腺癌患者死亡率相比国外患者相对较高,治愈率较低。因此迫切需要研发新的药物和治疗手段以提高我国乳腺癌患者的治愈率和降低死亡率。正在进行一项注射用重组抗HER-

2017-12-07