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新型抗生素!默沙东Zerbaxa获美国FDA优先审查,治疗医院获得性肺炎媲美美罗培南

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)的补充新药申请(sNDA),同时授予了优先审查资格,并指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月3日。此次sNDA申请批准Zerbaxa用于成人患者,治疗由某些易感

2019-02-12

如何训练宿主机体自身的细胞来抵御耐药性病原菌?

2019年1月31日 讯 /生物谷BIOON/ --几十年来,耐药超级细菌一直威胁着人类的健康,由于缺乏新的抗生素,这种情况将会变得更糟,但如果我们能改变治疗耐药性细菌感染的方法,通过训练机体的细胞来杀死这些入侵者,而不是依赖抗生素,那么这种称之为宿主靶向性防御的新型策略或许就能帮助解决抗生素的耐药性问题。图片来源:theconversation.com抗生素耐药性日益引起了全球公共卫生的重点关注

2019-01-31

不杀菌就能抵抗”超级细菌“感染 解决细菌耐药性的新思路

 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)被认为是全球最大的健康威胁之一。纽约大学医学院和杨森研发(Janssen Research & Development)的科学家历时5年合作开发出一组新的工程蛋白,有助于有效抵抗严重的金黄色葡萄球菌感染。该成果近日在线发表于《Science Translational Medicine》。金黄色葡萄球菌在自然界广泛分布

2019-01-22

Sci Rep:新型药物能够治疗小肠中的耐药性细菌

2019年1月21日 讯 /生物谷BIOON/ --最近研究人员开发的一种新型抗生素被誉为抗药性超级细菌战争的突破。随着细菌耐药性的产生于逐步增强,,预计到2050年将有超过1000万人因治疗手段不足而死亡。因此,新型,有效和安全的抗生素的科学开发对于解决全球抗药性细菌不断增长的威胁至关重要。艰难梭菌感染(CDI)是大肠中可能致命的感染性病原体,最常见于需要长期服用抗生素的人群,特别是在人口老龄化

2019-01-21

新型抗生素MGB-BP-3在美国/加拿大进入II期临床,10h内杀死艰难梭菌

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --MGB Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型抗感染药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部(Health Canada)已批准其先导候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请(IND/CTA)。该公司计划于2019年第一季度在美国和加拿大启动MGB-BP-3的IIa期临床研究,用于治疗艰难梭菌相

2019-01-27

PNAS:新型抗生素能够治疗小鼠的眼睛失明

2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --来自英国,美国,日本和德国的一组研究人员开发出一种抗生素,可以杀死引起河盲症的寄生虫中幼虫生长所必需的一种细菌。在他们发表在《PNAS》杂志上的论文中,该小组描述了他们对抗生素的开发以及它在治疗小鼠河盲症方面的有效性。河盲症是由寄生虫蠕虫引起的疾病。当幼虫在皮肤下方时,人们就会被感染。在许多情况下,感染会导致严重的瘙痒,导致毁容;当幼虫进入眼睛时

2019-01-14

Acurx首创新型抗生素ACX-362E获美国FDA授予快速通道资格

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Acurx制药公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司,专注于开发新的抗生素,治疗难以治疗的感染。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗生素ACX-362E治疗艰难梭菌感染(CDI)的快速通道资格(Fast Track Designation)。之前,FDA还授予了ACX-362E治疗CDI的合格传染病产品(QIDP)。QI

2019-01-22

Nat Microbiol:基因编辑技术可以设计新型抗生素

2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --在最近一项研究中,威斯康星大学麦迪逊分校和加利福尼亚大学旧金山分校的的研究人员利用基因编辑工具CRISPR来研究特定抗生素靶向的基因,寻找如何改善现有抗生素或开发新抗生素的线索。研究人员将Mobile-CRISPRi从常见的实验室菌株转移到不同的细菌中,甚至包括一些研究不多的微生物。这种易于转移的特性使得该技术成为科学家研究任何导致疾病的有效手段

2019-01-14

PNAS:如何应对耐药性金葡菌的感染?

2019年1月8日 讯 /生物谷BIOON/ --根据对最近在布鲁克林社区发生的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(CA-MRSA)的传播的机制的研究,这有助于医学专家更好地了解某些高危人群如何推动抗菌素耐药性的演变,并确定可以采取的措施。由纽约大学医学院领导的研究小组在2019年1月7日发表在PNAS上的文章指出,在2016年,他们开始看到越来越多的来自布鲁克林东正教犹太社区的婴幼儿出现CA-MRSA相关

2019-01-08

40年来首个皮肤病口服抗生素!Almirall创新产品Seysara在美国上市,治疗寻常痤疮

2019年1月19日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,在美国推出Seysara(sarecycline)片剂,用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。在美国,Seysara于2018年10月初获批

2019-01-19