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突破性药物不突破?FDA突破性药物认证引争议

一直以来,加速药物研发批准流程是世界各国医药管理部门面临的重要问题。而在这方面,美国FDA毫无疑问的走在了世界各国医药管理部门前面。FDA2012年推出的突破性药物认证作为其加速创新药物研发的重要举措受到了业内的广泛赞誉。实施四年来,许多重磅药物的审批时间都得以大大缩短从而加速了临床治疗的改善。然而,随着这一政策的实施,许多分析人士也指出这以药物新政给医药产业也带来了意想不到的烦恼。

2016-12-01

Ophthotech血小板源性生长因子(PDGF)药物治疗湿性老年黄斑病变(AMD)临床III期研究失败

著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星,用于治疗湿性老年黄斑病变的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。

2016-12-13

科学家合成了化疗耐药性癌症的新药物

由MIPT的Alexander Kiselyov教授领导的俄罗斯科学家团队合成了一种抗肿瘤化合物,可用于抗化疗耐药性癌症。研究结果发表在欧洲药物化学杂志上。科学家合成了一系列新化合物,并使用海胆胚胎和人类癌细胞评估了它们的

2016-12-02

ACR/ARHP 2016:礼来旗下类风湿性关节药物Baricitinib取得重大进展

ACR/ARHP 2016:礼来旗下类风湿性关节炎药物Baricitinib取得重大进展。

2016-12-01

GSK 全球首个IL-5单抗抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管(EGPA)III期临床获得成功

Nucala(美泊利单抗)是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。

2016-12-01

Science子刊:糖尿病药物新用途

最近,英国格拉斯哥大学和布拉德福德大学的研究者们揭示了一种新的炎症反应相关信号通路,并发现两种常见的药物——糖尿病药物二甲双胍(metformin)和水杨酸(阿司匹林的主要成分)可有效加强这一通路,以起到缓解

2016-11-15

脱发男士的福音:关节药物生发效果显著

最近一项新研究报道,两位失去头发的人,在服用一种关节炎药物后,头发居然部分长出来了。该研究再次证明了,针对已有药物的再研究,比起新药研发,同样有着重要意义。相关研究由巴西圣保罗的研究人员完成,并发表在《 Annals of Internal Medicine 》上。

2016-11-16

研究揭示:他汀类药物可治疗关节

他汀类药物是一类常用于降低心脏病发作,中风和心脏病风险的降胆固醇药物。然而,新的研究表明,他汀类药物可能有另一个功效:可以降低患有某些形式关节炎的患者的死亡风险。波士顿马萨诸塞州总医院的研究人员发现他

2016-11-14

新型靶向性药物或可有效遏制癌症发展

最近,一项刊登于国际杂志Nature上的研究报告中,来自路德维格癌症研究所的研究人员通过研究发现,一种临床试验中的实验性药物或可有效逆转“讨厌”细胞的行为,这种“讨厌”细胞(抑制性细胞)能够抑制机体免疫系统对肿瘤发起攻击,同时研究者还发现,这些抑制性细胞能够干扰免疫检查点抑制剂的效力,从而就会促进机体命令免疫T细胞释放对癌细胞的攻击行为。

2016-11-10

优时比在英国推出类风湿性关节药物Cimzia预充式自我注射笔

这款注射笔体统了一款无按钮的递送系统,患者只需简单操作便可轻松完成自我注射。

2016-10-31