西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL）III期临床获得成功
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTCL）的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据，西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA
武田抗体药物偶联物Adcetris获日本批准
2018年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）已获日本监管机构批准一个新的适应症、剂量及给药方案：Adcetris联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）患者的一线治疗。此次额外适应症的获批，是基于III期临床研究ECHELON-1的积极数
新型抗体药物:中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略（抗体药物偶联物篇）
抗体药物是现代医药产业的主力军，目前占全球生物药物市场的50%，是生物医药产业增长最快的部分。自1986年首个单抗药物批准上市以来，截至2015年年底，美国FDA已经批转50多个抗体药物上市，抗体药物全球销售额从1997年的3.7亿美元增长到2015年的700亿美元以上。而我国目前抗体药市场以进口品种为主，价格高，医保覆盖有限。因此，全面提升我国抗体药物的原创性研发，生物医药产业坚持走自主创新和质
抗体偶联药联合Keytruda治疗HER2阳性癌症
9月20日，日本第一三共制药宣布与默沙东制药达成了一项临床合作协议，双方将就DS-8201与Keytruda？（pembrolizumab）联合治疗HER2表达型晚期/转移性乳腺癌以及HER2表达/HER2突变的非小细胞肺癌展开研究。DS-8201是第一三共制药旗下的在研抗体药物偶联制剂（ADC）。ADC是一种针对癌症的药物，它通过连接到单克隆抗体上的连接物将细胞毒性化疗药物传递到癌细胞上，而单克
国内抗体偶联药物申报进度一览
化疗依然是重要的抗癌手段之一，但传统小分子化学药具有特异性差的缺点。为了解决这一问题，人们将细胞毒性药物与单克隆药物结合在一起研发了抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugates， ADCs）。ADC通过靶向特定抗原，有效地渗透到肿瘤组织，并被肿瘤细胞吞噬进入溶酶体，释放效应分子，杀伤肿瘤细胞。其综合了抗体药物选择性强以及化疗药物活性高的优点，同时改善了前者
嘉宾摘要分享-2018新型抗体药物论坛
抗体药物是发展最快的生物药之一，已经在临床及商业上取得了巨大的成功。然而也存在一些不可忽视的问题，如结构复杂不稳定、大规模生产复制困难、研发周期长，生产成本高等。目前人们通过对抗体结构的改造，发展出了抗体药物研发的一些新方向，如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体，有助于改进标准结构的抗体的一些固有缺陷，更好地满足临床用药需求。然而新型抗体药物的开发
首个纳米抗体药物获批上市
2018年9月3日，EMA批准赛诺菲纳米抗体药物Cablivi（Caplacizumab）用于治疗成人获得性血栓性血小板紫癜（aTTP）。Cablivi成为首个特异性的aTTP治疗药物，也是首个上市的纳米抗体药物。此外，FDA已经授予Caplacizumab优先审评资格，目标审评决策时间为2019年2月6日。据分析师预测，该药物销售峰值或将达到4亿美元。▲ TTP近百年认知和治疗进展赛诺菲抗体药布
新型抗体药物：中国生物药产业的未来力量——价值、版图与开发策略(双抗篇)
已上市的抗体药物涉及到肿瘤、免疫相关疾病，另外还有神经、呼吸、代谢、骨疾病等众多领域，为人类疾病的治疗提供了丰富的产品和策略，显现出了巨大的社会效益。2016年全球抗体药物销售额已经突破1000亿美元(含Fc融合蛋白)，在临床及商业上取得了巨大的成功。目前人们通过对抗体药物结构的改造，发展出了一些新的方向，如抗体偶联物、双特异性抗体、单域抗体(又称纳米抗体)等新型抗体，这种调整有助于改进标准结构抗
下一代抗体偶联药物(ADCs)的策略与挑战
抗体偶联药物(ADCs)是在肿瘤治疗中增长最快的领域之一，抗体偶联药物包括三部分：重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素(作为弹头/Warhead)，二者通常被连接体(linker)连接起来。单克隆抗体对肿瘤细胞有很好的靶向性，但对消灭肿瘤细胞作用有限；反过来，细胞毒素对消灭肿瘤细胞有很强的威力，但是靶向性不高，同样对正常细胞也会杀灭(属于杀敌一千自损八百类型)。于是科学家利用二者的优点，
和铂医药与Glenmark签署同类首创双特异性抗体药物战略合作与独家授权协议
中国上海，美国波士顿，印度孟买和瑞士La Chaux de Fonds，2018年8月7日—— 全球化的生物制药公司和铂医药与Glenmark Pharmaceuticals S.A. 宣布签署一项独家授权协议，在大中华区开发、生产以及商业化GBR 1302。这是一种由Glenmark开发的用于治疗HER2阳性癌症的靶向HER2和CD3的双特异性抗体创新药物。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲