绿叶制药投资Exicure 推动新型核酸药物开发
上海2017年11月7日电 /美通社/ -- 绿叶制药集团出资500万美元（约合人民币3300万元）认购Exicure Inc.的股份，用于推进新型核酸药物的研究开发。Exicure公司是一家拥有临床阶段药物的生物技术公司，位于美国伊利诺伊州斯科基市。该公司专注于对经过验证的各类疾病靶标开发新型的免疫调节和基因沉默药物，其三维球形核酸（SNA?）平台技术旨在充分发掘核酸类药物在治疗各类器脏疾病的潜
《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读
一、《决定》调整有关事项的适用范围有哪些？《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称MRCT）申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二、与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些？《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展
科研人员要创新做科研 别错过国家这些政策红利
下放科研项目预算调剂权，让“打酱油的钱可以买醋”；设立专业财务助理，让科研人员“不再疲于填表格”；提高“人头费”比例，加大激励力度……近年来，为解决科研人员的“痛点”，增强获得感，激发创新创造活力，国家出台了一系列“松绑+激励”政策。李克强总理强调，“让好政策尽快落地，使科技人员有更多获得感”。一起来看这些政策如何从“心”入手，让“脑”出彩——“花钱”更灵活 | 科研经费这样松绑“打酱油的钱可以买
从两办《创新意见》看产业政策标本兼治组合拳
“双节”尚未结束，中共中央办公厅、国务院办公厅就联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），在业界引起热议，解读文章在微信屡屡刷屏。如何看待和解读这份文件？这份文件在中国医药产业发展进程中将起到何种作用？未来药品监管趋势在哪里？国家食品药品监督管理总局副局长吴浈、药品化妆品注册司司长王立丰、医疗器械注册司司长王者雄10月9日专题予以解读，笔者
从36条政策意见看中国医药改革的春天
昨晚，一条重磅新闻引起了医药圈内外的热烈关注——中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》共计三十六条，分为六大板块：改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、以及加
投资未来，为CELG公司保持竞争力的五大潜在重磅药物
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --制药行业的投资者应该密切关注Celgene公司（CELG）。据一名分析师称，该公司的渠道中有五种具有巨大潜力的药物，可能在未来10年内促使其股价飙升。分析师Keith Speights在《The Motley Fool》的一篇文章中强调了CELG的优势。该公司在整个制药行业中都有大量的交易，促进其利润的提升。该公司在过去5年里，股票增长了280个
川大华西生物治疗国重室团队引入近8亿元投资，注册公司，成果落户成都转化
9月27日下午，四川大学生物医药重大科技成果转化项目签约仪式在成都举行，成都市委书记范锐平、川大书记王建国教授、校长谢和平院士等领导、企业家与研究人员等200多人出席。四川大学华西生物治疗国家重点实验室魏于全院士牵头研发团队将与西藏承亿医药科技有限公司、成都新尚创业投资有限责任公司、深圳恒泽生物科技有限公司合作研发，3家企业将投资近8亿元在成都高新区、温江区注册新公司进行产业化开发，川大研究团队以
我国创新药物政策带来的机遇与挑战
2017年9月18日/生物谷BIOON/---创新药物在国际上一般是指新的化学实体或者生物制品中新的物质，而在我国，它是指未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂，以及未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。创新药物的研究是化学、生物学、计算机及信息科学等多学科交叉、高新技术互相渗透的复 杂研究体系。研究过程主要分为新药发现研
盖茨基金会投资4000万美元支持TCR-T疗法
Bill＆MelindaGates基金会为Immunocore公司投资4000万美元，以支持开发公司的TCR-T疗法，治疗具有全球健康挑战性的传染病。作为全球领先的TCR公司，Immunocore将重点开发ImmTAV和ImmTAB分子，用于治疗结核病（TB）和人类免疫缺陷病毒（HIV），这将有望缩短治疗时间并改善患者预后。Immunocore公司传染病分部副总裁NamirHassan博士评论说：
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号）发布以来，仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作扎实推进，有的企业已经完成了部分品种研究工作，进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导，提高工作效率，我局对前期工作进行了总结和