全球首款腓骨肌萎缩症1A型治疗药物国内临床试验获批
6月14日，天士力医药集团股份有限公司公告显示，其控股子公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司（简称“天士力基因网络公司”，天士力持股比例为65%）收到国家食品药品监督管理总局（国家食药监总局）核准签发关于药品PXT3003的《药物临床试验批件》，后续将按照该批件要求启动用于支持中国注册的国际多中心Ⅲ期临床试验研究准备工作。临床试验批件主要内容如下：药品名称：PXT30
大冢重磅级抗精神病药物Rexulti获欧盟CHMP支持批准，治疗成人精神分裂症
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Rexulti（brexpiprazole，依匹哌唑）用于精神分裂症成人患者的治疗。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时，通常都会采纳CHMP的建议，这也意味着Rexulti极有可能在未来2-3个月
艾伯维靶向药物Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症（WM）III期临床获得成功
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合罗氏单抗类抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的III期临床研究iNNOVATE（PYCY-1127）的中期分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由艾伯维旗下公司Ph
加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）风险
继药品生产企业自愿更新2个非典型抗精神病药（奥氮平和齐拉西酮）的安全性信息以纳入嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）的风险信息后，加拿大卫生部决定对所有已上市的非典型抗精神病药的DRESS风险开展评估。DRESS描述了一组罕见但严重危及生命的潜在副作用，包括发热、严重皮疹、面部肿胀或全身大面积的皮肤脱落等。这些反应通常在开始服用药物后2周到2个月发生。非典型
最新3期数据：eskamine鼻喷雾剂可快速改善难治性抑郁症
5月5日，强生公司旗下杨森制药公布了两项esketamine鼻喷剂用于耐药性抑郁症治疗的临床3期试验的研究结果。这些研究及结果将在5月5-9日在纽约举行的美国精神病学协会年会上公布。一项针对有抗药性抑郁症成年人的研究数据显示，与安慰剂鼻喷雾剂加新开始的口服抗抑郁药治疗相比，灵活剂量的esketamine鼻喷雾剂联合新开始的口服抗抑郁药治疗显示出具有统计学意义及临床意义的抑郁
林卫理：人类脐带间充质干细胞药物UMC119-01在早产儿支气管肺发育不全症的疗效
5月18日，在生物谷主办的2018（第九届）细胞治疗国际研讨会上，来自台湾宣捷生物科技股份有限公司的林卫理博士为我们带来主题为《人类脐带间充质干细胞药物UMC119-01在早产儿支气管肺发育不全症的疗效》的精彩报告。林卫理博士现任宣捷生技执行长，负责脐带间充质干细胞新药研发和妇幼精准医疗检测。 早产儿支气管肺发育不良症(BPD)是新生儿期肺组织损伤导致的疾病，是早产儿中发生率最高的肺部疾
Yamo自闭症药物L1-79获美快速通道认定
5月14日，美国专注自闭症谱系障碍药物开发的公司Yamo Pharmaceuticals公布称，美国FDA授予酪氨酸羟化酶抑制药L1-79用于缓解自闭症谱系障碍（ASD）患者的社会化和沟通症状的快速通道认定。L1-79已显示出其有潜力解决ASD核心症状治疗中未得到满足的医疗需要。FDA快速通道指定的目的是促进及加速那些用于治疗严重疾病并显示出解决未满足的医疗需求潜力的药物的
JBMR：特殊骨质疏松症药物或能有效降低多种心脏疾病的风险
2018年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Journal of Bone and Mineral Research上的研究报告中，来自中国香港大学的研究人员通过研究发现，骨质疏松症药物阿屈膦酸盐或能有效降低机体因多种疾病死亡的风险，比如心血管疾病、心脏病发作和中风等。图片来源：shanedietresorts.com文章中，研究人员从2005年至2016年底期间对
治疗重度抑郁症新疗法问世，临床证明安全有效
【三分钟的脑刺激疗法有效治疗难以治疗的抑郁症】在这类最大规模的研究中，一种三分钟的大脑刺激疗法与标准的37分钟疗法治疗抑郁症一样有效。这些研究结果发表在《柳叶刀》杂志上，此次研究由加拿大成瘾与心理健康中心和英国哥伦比亚大学联合研究机构共同发起。这种疗法被称为重复的经颅磁刺激(rTMS)，它是一种利用磁场脉冲来非侵入性刺激大脑中称为背外侧前额叶皮层的一种治疗方式，与情绪调节有关。这项研究比较了标准r
美国华尔街日报和时代杂志最新报道：利用Massarray平台有效选择抗抑郁药物
摘要在2018年美国精神病协会年会上，密歇根大学综合抑郁中心的创始人和执行主任John Greden博士向大家报告了他采用了基于MassARRAY核酸质谱平台的抗精神类药物基因检测panel——GeneSight所开展的一项有关改善抑郁症患者用药的新研究。在这项新研究中，研究人员通过GeneSight基因检测来推荐药物，与没有做该检测的患者进行对比，数据表明前者病情缓解率提高了50%以上，药物应答