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勃林格殷格翰中止达比加群用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验

近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果,其结果表明考察的给药方案不能在这类患者人群上获得预期的结果。“尽管临床试验没能取得预期的中期结果,但我们认为我们所提供的数据有助于更好地认识这类患者人群及该种适应性。这也预示着对于人工心脏瓣膜患者抗凝血治疗迫切需要有新的进展。

2012-12-18

达比加群疗效及安全性再获美国和欧洲肯定

最新的 FDA 数据安全性评估支持之前获得的针对抗凝治疗安全性的临床试验证据,同时还指出接受 Pradaxa®和华法林治疗的新患者具有相似的出血发生率 EMA 所开展的综合性的疗效和安全性评估使其作出了推荐 Pradaxa®延续上市许可以确保患者持续获益的决定 德国殷格翰2012年11月7日电 /美通社/ -- 在对 Pradaxa® 作为抗凝治疗药物的安全性和疗

2012-11-12

丙烯酸被评选为2012年度接触性过敏原

由丙烯酸酯等原料制成的人造指甲可能引起接触性皮炎 在美国接触性皮炎学会年会上,丙烯酸酯被评选为2012年度接触性过敏原。哥伦比亚大学临床皮肤病学教授Donald V. Belsito博士表示:“我们之所以选择丙烯酸酯,是因为它们在环境中无处不在。” 丙烯酸酯是由丙烯酸或甲基丙烯酸的单体聚合而成的塑料材料。

2012-03-20

FDA授予GP-101(非尼酮气雾剂)孤儿药地位

FDA授予Genoa制药公司GP-101(吡非尼酮气雾剂)治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药地位。

2014-08-08

勃林格殷格翰公布噻溴铵加奥达特罗固定剂量复合制剂试验数据

VIVACITO? 研究的结果显示,与单药或安慰剂治疗相比,噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂(噻托溴铵+奥达特罗 FDCa)可显著改善 COPD 患者的肺功能(FEV1b)水平,III期临床试验计划中的第一项研究,III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC,共纳入了超过8000名的受试者。

2014-05-28

达比加群在欧洲申请新适应症

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示,达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效,而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多

2013-07-26

拜耳研发医疗行业特殊聚碳酸材料

聚碳酸酯不仅广泛应用于工农业,在医疗行业中也得到了运用,获悉,拜耳材料科技目前可以通过其位于泰国马塔府工业园区的生产工厂为亚太区客户提供模克隆Rx2430,模克隆Rx1805和模克隆Rx2530等辐射灭菌稳定级产品。 模克隆Rx系列医疗级材料具备了良好的伽马辐射灭菌耐受性:经过伽马辐射灭菌之后,依然能够保持颜色稳定性和机械性能。大批量灭菌也成为可能。

2013-10-01

PLoS Pathog:阿伐他汀和唑来膦酸联合使用或可有效抑制寄生虫的感染

2013年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的一篇研究报告中,来自乔治亚大学的研究者通过研究发现,将两种用于治疗高胆固醇和骨质疏松症的药物进行结合,就可以用于治疗弓形体病,弓形体病是一种由鼠弓形虫引发的寄生虫病。 鼠弓形虫是一种几乎可以感染所有温血动物的寄生虫,其对于未出生的胎儿以及免疫力低下者非常有害。

2013-10-20

Addiction:揭示哌醋甲可有效治疗个体的注意力不集中症

2013年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --对于注意力不集中症( attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)以及物质依赖很少回应的个体应该使用ADHD药物疗法,近日,来自卡若琳斯卡学院的研究者通过研究表示,如果对患者增加药物剂量就可以达到预期的治疗效果,相关研究刊登在国际杂志Addiction上。

2013-10-19

Science:复旦大学发现嗪酰胺抗结核病机制

自上世纪50年代以来,吡嗪酰胺就是用于结核病治疗的一线药物,但其发挥作用的机制却一直未得到很好的理解。中国复旦大学以及美国约翰斯·霍普金斯大学等机构的新研究解释了这种药物是如何消灭结核杆菌的。 研究人员发现,吡嗪酰胺进入患者体内后,通常会转化为具有活性的吡嗪酸。吡嗪酸可以绑定对结核杆菌至关重要的核糖体蛋白S1,阻止这种蛋白编码结核杆菌的脱氧核糖核酸,进而阻止结核杆菌产生维系其生存的其他蛋白。

2012-11-19