扬子江泊马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可，适应症为"与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少两种药物（包括来那度胺和硼替佐米）治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内，泊马度胺具有多种作用机制，既能增强T细胞和自然杀伤（NK
沙丁胺醇吸入器首个仿制产品获批上市
4月8日，美国FDA批准了Proventil HFA（albuterol sulfate，硫酸沙丁胺醇）计量吸入器（每次吸入剂量为90mcg）的首个仿制产品，用于治疗或预防4岁及以上可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛，以及在该年龄段预防运动引起的支气管痉挛。该仿制产品来自印度制药公司Cipla Limited。沙丁胺醇是一种短效的β2肾上腺素能受体激动剂，
bioRxiv：流感预防药物金刚烷胺或可以治疗COVID-19
2020年4月13日讯 /生物谷BIOON /——冠状病毒SARS-Cov-2是导致COVID-19暴发的病原体。SARS-Cov-2进入细胞是依赖于病毒的刺突（S）蛋白与细胞受体的结合以及宿主细胞中的蛋白酶，如组织蛋白酶L和组织蛋白酶B（CTSL/B）等对S蛋白的切割。CTSL/B是溶酶体通路中至关重要的蛋白酶，这两种酶通常几乎全部位于溶酶体。而扰乱CTS
泛PI3K抑制剂paxalisib一线治疗大幅延长生存期，疗效超越替莫唑胺(TMZ)
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Kazia Therapeutics总部位于澳大利亚悉尼，是一家专注于肿瘤学的生物技术公司，致力于开发创新的抗癌药物。其先导候选药物为paxalisib（原GDC-0084），近日，该公司公布了正在进行的评估paxalisib（原GDC-0084）治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）II期研究（NCT03522
优时比Vimpat（拉考沙胺）申请新适应症，治疗强直阵挛性癫痫发作！
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，已在日本提交了一份补充申请，扩大抗癫痫药物Vimpat（维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的适应症，用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作（tonic-clonic seizure）
三叶草与葛兰素史克合作评估“S-三聚体”候选疫苗与大流行疫苗佐剂系统联用
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）近日宣布，将与疫苗巨头葛兰素史克（GSK）开展研发合作，推动其基于蛋白的新型冠状病毒候选疫苗“COVID-19 S-三聚体”的研究开发。GSK将为三叶草生物提供针对预防疾病大流行的疫苗佐剂系统，以便在临床前研究中进一步评估“S-三聚体”。三叶草生物是一家总部位
三叶草生物成功表达重组“S-三聚体”疫苗，并证实多例康复病人抗体阳性！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --三叶草生物制药是一家致力于创新及变革性生物制药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布在哺乳动物细胞内成功表达 “S-三聚体” 新型冠状肺炎病毒（2019-nCoV）重组蛋白疫苗，并在成都高新区政府和成都市公共卫生临床医疗中心的大力协助下，用新获得的 “S-三聚体” 抗原在多例病毒感染患者康复后血清中检测到病毒
辉瑞全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全(氯苯唑酸葡胺)获批！
2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞公司近日宣布，全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全®（氯苯唑酸葡胺软胶囊，Vyndaqel®，20mg）于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。辉瑞生物制药集团中国区总
百草枯无药可救？中国的齐鲁方案治愈率达60%
（特别注明：本文是一篇关于百草枯治疗方案“齐鲁方案 ”的科普文章，旨在告知大家世界上有一种抢救方法有一定概率可以治疗百草枯，让那些有亲戚服用百草枯自杀或误食百草枯中毒的人看到这个之后，不要过早的放弃希望。因为并不是学术文章 ，至于百草枯抢救的具体方案，只在文章中少量涉及。百草枯有剧毒，治愈率仍然低，因此千万不要想不开喝这个。另外，齐鲁方案是在正规学术杂志发表过论文和编写过专业书籍，接受过同行审议
Nat Commun：氯硝柳胺等SKP2抑制剂在体外降低MERS-CoV冠状病毒复制高达28000倍
德国研究人员用各种SKP2抑制剂处理了被MERS-CoV感染的细胞，以激活这种自噬降解过程，结果发现它们将这种病毒复制减少了高达28000倍。他们还将测试SKP2抑制剂是否可能对抗其他冠状病毒，比如严重急性呼吸道综合征（SARS）冠状病毒（SARS-CoV）和目前正在中国肆虐的新型冠状病毒（2019-nCoV）