国产慢性髓性白血病(CML)新药!亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格!
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定(ODD),用于治疗慢性髓性白血病(CML)。值
TGRX-678治疗慢性粒细胞白血病临床试验申请获受理
4月11日,CDE官方网站显示,国内制药企业深圳塔吉瑞生物提交申报了旗下在研新药TGRX-678片的临床试验申请,拟用于慢性粒细胞白血病(CML)的治疗,已获得受理承办。值得注意的是,这款在研新药是第四代Bcr-Abl抑制剂,对标全球同类优秀药物,有望改观慢性粒细胞白血病(CML)的临床治疗。慢性粒细胞白血病(CML)的救命药慢性粒细胞白血病(CML)是由人
Alzheimer's & Dementia:慢性行为障碍与阿尔兹海默症之间的相关性
最近,麦吉尔大学老龄化研究中心阿尔茨海默病研究在Alzheimer's & Dementia》杂志上发表的一篇论文中发现,MBI(Mild behavioral impairment,慢性行为障碍)很可能为早期的老年痴呆提供重要线索。
SGLT2抑制剂获FDA快速通道资格 降低慢性肾病患者死亡风险
13日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin,商品名Jardiance)快速通道资格,以降低慢性肾病成人患者的肾病进展和心血管死亡风险。慢性肾病是美国的第九大主要死亡原因。约三分之二的病例归因于代谢疾病,例
Kidney International:免疫因子促进慢性肾病相关高血压的发生
近日,东京医科牙科大学(TMDU)的研究人员发现, TNF-α对于慢性肾脏疾病患者的高血压的发生具有促进作用。
降糖药治疗慢性肾脏病!阿斯利康Farxiga(达格列净)III期研究因疗效特别显著提前终止!
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在独立数据监测委
JASN:糖尿病性肾病的遗传机制
在最近发表在《Journal of the American Society of Nephrology》杂志上的研究中,研究者们通过分析数百名患有糖尿病的芬兰人的样本,鉴定了可能与糖尿病性肾病发展有关的基因及其编码的蛋白质。
CGH:胃肠病学家和慢性消化疾病患者需要了解关于COVID-19的重要信息
2020年3月19日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在一项新的研究中,来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员概述了胃肠病学家和患有慢性消化疾病的患者需要了解SARS-CoV-2/COVID-19的关键信息。相关研究结果发表在Clinical Gastroenterolog
降糖药治疗慢性肾脏病!美国FDA授予勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)快速通道资格!
2020年03月13日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静®,通用名:empagliflozin,恩格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于伴有慢性肾脏病(CKD)的成人患者,降低肾脏
辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查,治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收