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总局发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告

 为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。特此通告。附件:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则一、概述慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一,发病率较高、具有传染性、预后差、治愈困难,其长期并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌等,已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国

2018-02-23

高比例的前驱糖尿病患者患心血管疾病和慢性肾脏疾病的风险更高

埃默里罗林斯公共卫生学院和美国疾病控制和预防中心的研究人员发现,高比例的前驱糖尿病患者患心血管疾病和慢性肾脏疾病的风险很高。他们的研究结果发表在“柳叶刀糖尿病与内分泌学”上。埃默里罗林斯公共卫生学院全球健康副教授,医学博士Mohammed K. Ali是该论文的主要作者。研究人员分析了1988年至2014年美国国家健康和营养调查的全国代表性数据,并查找与糖尿病前期相关的心血管负荷和肾负担。“前驱糖

2018-03-03

两项研究表明响尾蛇毒液和巴西植物有望治疗丙型肝炎

2018年2月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,巴西科学家在利用从南美洲响尾蛇毒液中分离出的化合物抵抗丙型肝炎(hepatitis C)中取得了令人鼓舞的成果。这项研究基于科学文献中的记录,这些记录表明动物毒液表现出抵抗一些病毒(如黄热病病毒、麻疹病毒和登革热病毒,它们与导致丙型肝炎的HCV病毒都属于黄病毒科)的活性。人们迫切需要抵抗丙型肝炎的新方法。现有的疗法是昂贵的,存在不良副

2018-02-18

J Hepatol:关键蛋白介导肝脏对乙型肝炎病毒的敏感性

2018年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自新加坡的研究者们发现了肝脏容易受乙型肝炎病毒(HBV)感染的原因。不仅仅是由于其中含有能够帮助病毒复制的材料,而且是由于除了肝脏之外的其它组织中都含有能够抑制病毒复制的蛋白。 "HBV能够通过特异的受体进入肝脏细胞中,进而能够将其遗传物质释放到宿主细胞核中",该研究的第一作者Hui Ling Ko说道。病毒DNA能够入侵宿主细

2018-02-16

研究发现病毒战胜免疫系统引起慢性疾病的方式!

2018年2月7日讯 /生物谷BIOON /——像HIV、乙肝病毒等可以引起慢性疾病的病毒是如何战胜它们宿主的免疫系统的呢?图片来源:McGill University长久以来科学家们都在逃避这个问题,但是最近麦吉尔大学完成的一项研究发现了一个关键的分子机制,可能是解决这个问题的关键所在。这项发现为治疗一系列疾病带来了新希望。消灭感染源很大程度上依赖于我们机体快速识别并破坏它们的能力,这项工作由免

2018-02-07

研究发现预防慢性肾病中血栓形成的关键!

【研究证实慢性肾病中的血栓风险因子】2017年末,波士顿大学医学院(BUSM)的研究人员发现并发表了一个潜在的治疗靶点,旨在预防慢性肾脏病(CKD)患者发生血栓且不会导致出血并发症。他们发现,促进调节蛋白STUB1降低了组织因子(TF)的丰度,并阻止了实验模型中的血管阻塞。现在,这些研究人员已经在人类中对这个假设的其他方面进行了测试,并取得了可喜的成果慢性肾脏病与血液中尿素的累积有关,并导致“尿毒

2018-01-18

慢性疲劳综合征研究重新启动

  随便说一种疗法,Elizabeth Allen都可能已经尝试过:针灸、抗生素、抗病毒药、中草药、认知行为疗法以及至少20多种其他治疗方法。她讨厌涉猎如此多的疗法,但不得不这样做,因为Allen渴望回到过去那些身体健康的日子。当14年前第一次患上慢性疲劳综合征(又被称为痛性脑脊髓炎,英文简称ME/CFS)时,她是一所常春藤大学里的游泳健将。Allen一丝不苟的记录显示,这种难

2018-01-18

JACI:新药物可有效治疗慢性阻塞性肺病

2018年1月16日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,研究者们找到了一类新的可用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物。COPD目前仍旧是无法治愈的疾病,而且致死率高居不下,该疾病的发生往往是由于抽烟导致的。在目前的前临床期试验中,两类抗炎药被证据具有更佳的治疗效果。相关结果发表在最近一期的《 Journal of Allergy and Clinical Immunology》杂志上,文章作

2018-01-16

“爆炸性”大脑网络如何导致慢性疼痛?

2018年1月13日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项研究结果表明,患有纤维肌痛的人更加容易因周围环境一点微小的变化而产生快速而且广泛的大脑反应。这种异常的过激反应叫做爆炸式同步(explosive synchronization,ES)现象。来自密歇根大学的研究者们提供证据表明纤维肌痛综合征患者大脑存在ES现象。相关结果发表在最近一期的《Scientific Peports》杂志上。(图片

2018-01-13

亚盛医药原创新靶点IAP抑制剂乙型肝炎适应症获CFDA临床批件

1月8日,原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂,主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋

2018-01-08