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首个慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲新型抗炎药Dupixent获批在望

2019年03月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法,用于治疗病情控制不足的重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。

2019-03-11

Chest:每日服用低剂量阿司匹林可以缓解慢性阻塞性肺病!

2019年3月7日讯 /生物谷BIOON /——许多美国人会每天服用低剂量的阿司匹林去保护他们的心脏,但是现在的一项研究表明阿司匹林似乎也可以防止慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的发作,在一项关于COPD患者的研究中,研究人员发现阿司匹林与COPD的中度恶化减少有关,而与严重恶化无关,阿司匹林还可以降低中到重度的呼吸困难的发作。

2019-03-07

J Am Coll Cardiol:慢性肾病影响2型糖尿病患者的血管再生!

2019年3月2日讯 /生物谷BIOON/——根据最近一项发表在《Journal of The American College of Cardiology》上的研究,伴发性慢性肾病(comorbid chronic kidney disease,CKD)的存在会对2型糖尿病(T2MD)病人的心肌血管再生带来负面影响。图片来源:J Am Coll Cardiol来自多

2019-03-02

迅速缓解口腔黏膜炎疼痛,新型口腔凝胶益普舒®获批上市

2019年2月21日,专业型亚洲制药公司日本苏爱康正式宣布益普舒®(口腔凝胶)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。益普舒®(口腔凝胶)适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过机械屏障作用而缓解疼痛。作为唯一一款管理和缓解口腔黏膜炎的即用型、便携式的给药产品,益普舒®将为中国口腔黏膜炎患者提供一种全新的治疗选择。口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应,可见

2019-02-21

赛诺菲/再生元Dupixent治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)2个III期临床获成功

2019年02月27日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)年会上公布了新型抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的2项关键性安慰剂对照III期临床研究(SINUS-24,SINUS-52)的详细数据。这2项研究在先前曾

2019-02-27

显著改善慢性肝病 口服新药seladelpar获得FDA突破性疗法认定

 近日,美国FDA授予CymaBay Therapeutics公司的临床3期在研药seladelpar突破性疗法认定,用于与熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)联合用药治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,以及作为单药疗法治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。原发性胆汁性胆管炎是一种有潜在生命危险的肝脏自身免疫性疾病。由于免疫系统持续攻

2019-02-22

Mol Psych:科学家们开发出用于检测疼痛的血液诊断技术

2019年2月19日 讯 /生物谷BIOON/ --本周在《Molecular Psychiatry》杂志上发表的一项研究表明,通过分析血液中的生物标志物,可以客观地确定疼痛严重程度。这种新型的血液检查将使医生在治疗疼痛方面更加准确,以及更好地长期观察患者的治疗效果。在研究期间,研究人员研究了血液中发现的生物标志物。就像葡萄糖作为糖尿病的生物标志物一样,这些生物标志物允许医生评估患者所经历的疼痛的

2019-02-19

慢性心衰新药!安进启动新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil第二个III期研究

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布启动心衰药物omecamtiv mecarbil第2个III期临床研究METEORIC-HF,该药是一种新型心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。METEORIC-HF研究由Cytokinetics与安进合

2019-02-25

PNAS:免疫因子之间的相互作用或会诱发促癌慢性炎症反应

2019年2月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自麻省总医院的科学家们通过研究鉴别出,免疫系统的两种元件之间的相互作用对于将保护性免疫反应转化为慢性促癌炎性反应之间重要,相关研究刊登于国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上。研究者表示,免疫因子IL-33和调节性T细胞(Tregs)水平的升高或能抑制抵御肿瘤免疫细胞的活性

2019-02-19

辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗慢性下腰痛(CLBP)III期临床成功

2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日公布了评估tanezumab治疗中度至重度慢性下腰痛(CLBP)的III期临床研究积极数据。结果显示,在治疗第16周,与安慰剂组相比,10mg剂量tanezumab治疗组疼痛表现出统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。然而,在第16周分析中,与安慰剂组相比,5mg剂量tanezu

2019-02-20