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总局发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告

 为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。特此通告。附件:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则一、概述慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一,发病率较高、具有传染性、预后差、治愈困难,其长期并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌等,已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国

2018-02-23

治疗慢性乙型肝炎药物Viread被证明疗效显著

对于那些先期没有进行过治疗的慢性乙肝患者,Gilead的高科技新药Viread(替诺福韦酯)证明疗效显著。 根据开放的两个关键 3 期临床试验阶段的新五年数据发现,Viread能够长期抑制乙型肝炎病毒和减轻肝纤维化和肝硬化。 在102和103研究中,88%的受试者表现出肝组织病理明显改善。

2012-02-03