黏多糖贮积症Ⅰ型特效药艾而赞®在华获批,儿童罕见病迎来新“解法”
2020年6月3日,赛诺菲今天宣布中国国家药品监督管理局已批准注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名:艾而赞®,Aldurazyme®)用于确诊为黏多糖贮积症Ⅰ型(MPS Ⅰ)患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。
中国首个法布雷病治疗药物——赛诺菲注射用阿加糖酶β(法布赞)获批上市!
2019年12月21日/生物谷BIOON/--近日,国家药品监督管理局批准Genzyme Europe B.V.的注射用阿加糖酶β(商品名:法布赞)进口注册申请,该药是国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物,适用于8岁以上的儿童和青少年及成人。法布雷病是由X连锁基因缺陷造成的一种先天性代谢疾病,表现为患者体内α-半乳糖苷酶A活性明显降低或缺失,导致鞘糖脂在多种
重磅|思而赞®在华获批可用于Ⅲ型戈谢病治疗
9月12日赛诺菲中国宣布:思而赞®(注射用伊米苷酶)获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,增加慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的治疗适应症。此前,思而赞®已获批用于确诊非神经病变型(I型)戈谢病的治疗。本次增加后的适应症为:适用于确诊为非神经系病变型(I型)和慢性神经病变型(III型)戈谢病且有显著非神经系统病变临床表现的患者的长期酶替代疗法。该药也是目前中国唯一获批用
思而赞获批可用于罕见病Ⅲ型戈谢病治疗
赛诺菲中国9月12日宣布,思而赞(注射用伊米苷酶)已经获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,增加慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的治疗适应症。此前,思而赞已获批用于确诊非神经病变型(I型)戈谢病的治疗。该药也是目前中国唯一获批用于治疗戈谢病的有效药物。戈谢病是一种最常见的溶酶体贮积症(神经鞘脂贮积症),属于常染色体隐性方式遗传,因位于1号染色体长臂上的葡萄糖脑苷脂酶基因的突变,造成体内该酶
赛诺菲并购健赞,先“购”品牌后“并”资源
赛诺菲收购并购健赞,实质是一次资源收购,属于“利用商业模式型”(LBM)收购。 短期内(<3年),赛诺菲可加大销售额,并优化技术资源。中期(3~5年)来看,健赞品牌是否保留,要看客户价值主张的独特性、盈利模式的差异化。 就目前来看,作为专注于罕见遗传性疾病的新型生物制药公司健赞,在中期阶段,在客户价值主张的独特性、盈利模式的差异化两点上,具有赛诺菲不可超越的优势。