爱德华生命科学PERIMOUNT二尖瓣心脏瓣膜获SFDA批准
2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --爱德华生命科学公司(Edwards Lifesciences)今天宣布,Carpentier-Edwards PERIMOUNT二尖瓣心脏瓣膜获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准,该产品由牛心包组织制成,用于心脏瓣膜置换。
FDA批准美敦力CRT-ICD设备用于轻度心脏衰竭的治疗
2012年4月10日,美敦力(Medtronic)公司周二宣布,其心脏治疗设备已获FDA批准扩大适应症,用于轻度心脏衰竭患者的治疗。 此前,该心脏再同步化治疗(CRT)与植入式心律转复除颤器(ICD)设备(cardiac resynchronization therapy with implantable cardioverter defibrillator devices)仅被批准用于中度至重
Circulation:新型设备可对子宫内的胎儿进行心脏病诊断
来自威斯康星大学医学院的研究者通过研究开发出了一种新型技术,这种技术可以帮助诊断并且处理胎儿在母体子宫内出现的死产及猝死的发生。
Devel Cell:科学家揭示机体心脏瓣膜缺失的遗传分子机制
刊登在国际杂志Developmental Cell上的一篇研究论文中,来自波恩大学等处的科学家通过研究发现,关键基因Creld1对于小鼠的心脏瓣膜发育非常关键,而在人类机体中也存在和Creld1类似的基因,本项研究对于理解个体心脏瓣膜缺失的病理学机制提供了很好的思路。
JCE:ICD可用于预防心脏病瓣膜病患者的心脏病猝死
据统计,在美国每年有40万人死于心脏性猝死(SCD),其中心脏瓣膜病是导致SCD的第四位原因,前三位原因是冠心病、原发性心肌病和心脏传导障碍。左室收缩功能障碍是心脏性猝死的主要危险因素,心脏瓣膜病患者在换瓣术后持续的左室收缩功能障碍显着增加了SCD发生的机会。
Abbott心脏阀设备MitraClip获得FDA批准
2013年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --经过数月的等待和挫折,Abbott公司终于如愿以偿,获得了FDA关于其研发的MitraClip心脏设备的上市批准。这种医疗器械被批准用于患有退行性病变二尖瓣返流但又无法接受手术的患者。
FDA有条件批准Edwards的新一代心脏瓣膜阀临床实验
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --著名的医疗器械生产商Edwards新一代Sapien心脏瓣膜阀获得FDA批准进行临床实验。公司计划进行一项有500名患者参与的项目来检验其安全性和有效性。此次获得FDA批准的产品是Sapien的第三代,它能够更有效防止血管渗漏。Edwards公司研究人员表示,由于FDA严格的审批流程,相对于欧洲,美国获得批准能够使用的心脏瓣膜类医疗器械更为稀少。