药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查
11月2日,国家食药监管总局就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”,是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查
2015-03-26
两部门就干细胞临床研究管理办法征求意见
国家卫生计生委与国家食品药品监管总局30日就《干细胞临床研究管理办法(试行)》征求意见。办法拟规定,干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。据介绍,干细胞研究是近年来
2015-03-31
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期:20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中
2015-03-26