美FDA批准首个异种皮肤移植试验：皮肤细胞来自转基因猪
日前，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeno Therapeutics公司开始进行首次异种皮肤移植临床试验，该试验将使用来自转基因猪局部的活皮肤细胞，移植到人身上，作为严重烧伤的治疗方法。Xeno Therapeutics旗下具有生物活性的Xeno-Skin产品由取自转基因猪的真皮和表皮组织层组成，在经过完全消毒后可移植到人身上。该公司表示，此前，这些动物的病毒病原体一直是使用猪
Nature:心脏异种移植的生存时间首次超过6个月
心脏异种移植的生存时间首次超过6个月！来自德国慕尼黑Walter Brendel实验医学中心的Bruno Reichart团队，通过优化改进现有的心脏异种移植方法，成功地使接受转基因猪心脏移植的狒狒存活超过6个月——一只狒狒存活195天，另一只存活182天！文章荣登《自然》！[1]在此之前，心脏异种移植的最高记录是57天[2]，195天的突破性进展，必将写入异种器官移植的史册！既然是异
研究实现28个异源基因组装的维生素从头合成
合成生物学开辟了化学品人为设计合成的新境界，青蒿素生物合成颠覆植物提取路线是合成生物学的经典案例，组装操纵23个基因实现阿片类生物碱的生物合成，成为2015年世界十大科学突破之一。维生素B12是一种含有金属钴的复杂有机分子，广泛应用在药品、饲料、食品和化妆品等领域，需求逐年上升，市场缺口日益突出。微生物发酵是获得维生素B12的现有方式，发酵周期长、生产成本高，工业生产菌种遗传改造困难，提高产量难度
研究阐明人多能干细胞异种嵌合的关键障碍机制
中国科学院广州生物医药与健康研究院潘光锦课题组在人多能干细胞异种嵌合研究中取得新进展，相关成果以BMI1 enables interspecies chimerism with human pluripotent stem cells 为题于11月7日发表在学术期刊《自然-通讯》（Nature Communications）上。通过异种嵌合有望在异种动物体内获得从人多能干细
研究发现抗抑郁症药物氟西汀可缓解SHANK3基因突变猴自闭症核心症状
自闭症的发病率占普通人群的1%，目前没有有效的药物治疗。编码突触后骨架蛋白SHANK3的单基因突变是导致自闭症最常见的遗传因素。尽管SHANK3突变小鼠为解析自闭症发病机制提供重要模型，但考虑到人与鼠在行为学和脑解剖学方面的种间差异，使用小动物来模拟自闭症和推动临床转化应用面临巨大挑战。与暨南大学教授李晓江和美国杜克大学教授姜永辉合作，中国科学院遗传与发育生物学研究所张永清
正大天晴曲氟尿苷替匹嘧啶片报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，29日CDE受理了正大天晴「曲氟尿苷替匹嘧啶片」3.2类新药的上市申请，动作比原研还快，这是“首仿之王”正大天晴的又一次重大突破。曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102），商品名Lonsurf，本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似，都是口服的氟尿嘧啶类药物，原研为日本大鹏药业。于2015年9月22日获美国FDA批准，用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不
FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新
7月10日，美国FDA发布公告，对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告，并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星（levofl
中科院培育出高产异育银鲫新品种“中科5号”
6月1日，农业农村部公告了19个2018年全国水产新品种，中国科学院院士、中国科学院水生生物研究所研究员桂建芳团队培育出的高产异育银鲫新品种“中科5号”榜上有名。6月8日，这一研究成果正式对外发布。鲫鱼是我国重要的大宗淡水养殖鱼类之一。因其适应性强、肉质细嫩鲜美等特点，深受养殖户和消费者的欢迎。中科院水生所自上个世纪80年代起，利用其它鱼类的异源精子刺激银鲫卵子雌核生殖以及银鲫独特的多重生殖方式，
加拿大警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险
2018年4月9日，加拿大卫生部发布信息，警示七氟烷在唐氏综合征患儿中的心动过缓风险。七氟烷于1995年在加拿大上市，是一种麻醉剂，由医务人员在儿童和成人的手术或其他医学操作过程中使用。该药品作为一种气体制剂，通过连接麻醉机的呼吸面罩或呼吸管吸入使用。由于近期发表的文献资料提示，唐氏综合征患儿使用七氟烷后可能出现心率降低（心动过缓），加拿大卫生部重新启动了该产品的风险评估。
研究提示异维A酸罕见的勃起功能障碍和性欲减退风险
英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2017年10月发布信息称，用于治疗严重痤疮的异维A酸口服制剂，目前收到数例性功能障碍的不良反应报告，主要表现为勃起功能障碍和性欲减退。欧盟的一项例行审查显示，一些患者服用异维A酸后出现了性功能障碍的不良反应，主要包括勃起功能障碍和性欲减退。出现这种作用的机制可能与血浆中睾酮激素水平的降低有关。这项审查建议将性功能障碍包括勃起功能障碍和