迈瑞将在中国国际医疗器械博览会上亮相新产品
（i美股讯）北京时间10月8日晚消息，迈瑞公司宣布，该公司将在10月12日——15日期间在沈阳举办的中国国际医疗器械博览会上亮相其新产品。中国国际医疗器械博览会是亚太地区最大的医疗设备展览会。迈瑞将此次博览会视为向外界展示其高品质产品的最佳平台。该公司计划在这次博览会上将展示来自三种主要产品的50款模型。
创新医疗器械特别审批程序（试行）（征求意见稿）发布
国家食品药品监督管理局办公室关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知 食药监办械函[2013]98号 2013年03月20日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业协会，有关单位： 为鼓励医疗器械的研究与创新，推进医疗器械注册审评审批机制改革，提高医疗器械注册审评审批效率，促进自主创新医疗器械产业发展...
医疗器械市场高增长IPO从严 潜力与问题并存
我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%，与全球水平42%相去甚远，但正因如此，才被投资界认为更有挖掘的空间。业内预计到2015年中国医疗器械市场将达到537亿美元，在证监会对企业上市审核趋严的投资环境下，该领域的并购将变得越来越热。
第三届植入介入医疗器械峰会精彩内容预告
上海2013年5月17日电 /美通社/ -- 第三届植入介入医疗器械中国峰会将于5月23-24日上海虹口三至喜来登酒店举行。李卫教授，国家心血管病中心医学研究统计中心主任，香港中文大学客座教授，国家食品药品监督管理局(SFDA)临床试验审评专家，将出席峰会并从统计学角度，来评价医疗器械临床试验的有效性和安全性，从而帮助三类医疗器械产品的企业生产商获得最新的临床试验指导原则。
2013年我国新批医疗器械(1-2月)
本文统计口径为通过CFDA(原SFDA)审评的国产医疗器械,时间范围为2013年1-2月份,分为器材和体外诊断试剂(IVD)两部分。 特别提醒:1.本文叙述范围为在CFDA首次注册的国产医疗器械,并不特指“国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可”的国家创新品种。如“定位胶囊内窥镜系统”,2004年已有功能相近的“智能胶囊消化道内窥镜系统”获批,以及其后的姿态控制器。
国内民用医疗器械市场年增速超过20%
近年来，在中药、生物疫苗、检测试剂大火之余，医疗器械尤其是民用设备也正迎来普及化浪潮。研究报告数据显示：中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%，预计到2015年市场规模要达3400亿元。 人口老龄化带旺居家保健需求研究报告指出，未来几年，在中国医疗器械产业领域，中低端医疗器械增长率将不断提高，很快逼近30%，这被认为将给拥有价格优势且有成熟渠道和网络的国内企业提供进入时机。
SFDA发布2012年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2012年第2期（总第53期）国家医疗器械质量公告，公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验血液透析器68批次，涉及生产单位19家，经检验，68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品，涉及生产单位24家，经检验，7个产品被抽验项目合格，17个产品个别项目不合格。
SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知
SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知（内容如下）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年4月以来，国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关
ACC2013热点：医疗器械
美国心脏病学会第62届年会（ACC2013）于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。
ACC2013热点：医疗器械
美国心脏病学会第62届年会（ACC2013）于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。