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通化东宝利鲁肽及注射液获批临床试验

 10月11日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)公告显示,该公司申报的利拉鲁肽(受理号CXSL1700142吉)、利拉鲁肽注射液(受理号CXSL1700143吉)药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。相关信息公告如下:一、利拉鲁肽药物名称:利拉鲁肽剂型:原料药规格:无批件号:2018L03096申请事项:国产药品注册申请人:通化东宝药业股份有限公

2018-10-11

三菱田边Radicava(依达奉)获加拿大批准

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企三菱田边(Mitsubishi Tanabe)近日宣布,加拿大卫生部已批准Radicava(edaravone,依达拉奉静脉注射液,30mg),用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的治疗。在加拿大,Radicava通过优先审查程序获批。肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称渐冻人症,这是一种不可逆的致死性运动神经元病,主要症状为四肢和躯干肌肉表现

2018-10-06

艾尔建Vraylar(卡利嗪)治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查

2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-

2018-09-27

新技术诊断阿兹海默病准确超过90%!

  随着科学技术的不断发展,普通人的平均寿命得到极大提高,现在80岁以上的老人随处可见。虽然人均寿命增加令人欣喜,但随着年龄增长,老人罹患关节炎、帕金森病以及其他疾病的概率也会增加,其中,阿兹海默病(Alzheimer’s Disease,AD)造成的危害尤其严重。并且因为存在可能会导致类似症状的其他疾病,AD的诊断可能会很困难。现在,研究显示有种新的脑成像方法可以探测AD特有

2018-09-21

首个无防腐剂的坦前列素滴眼液获批 用于青光眼和眼压高

  印度药企太阳制药(Sun Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xelpros(拉坦前列素眼用乳液,0.005%)用于开角型青光眼或高眼压症患者,降低升高的眼内压(IOP)。此次批准,使Xelpros成为首个也是唯一一个无苯扎氯铵(BAK)的拉坦前列素制剂。BAK是一种防腐剂,常用于局部眼用制剂产品。Xelpros将由太阳制药旗下太阳眼科公司负责商业化

2018-09-17

2018年斯克奖公布,三个关键词:组蛋白修饰、麻醉以及RNA研究

2018年,生物医学领域的重要奖项拉斯克奖(Lasker Awards)公布。来自洛克菲勒大学的David Allis、加州大学洛杉矶分校的Michael Grunstein、制药公司阿斯利康的John Glen,以及耶鲁大学的Joan Argetsinger Steitz四名学者,分享了今年拉斯克奖的三个重要奖项。拉斯克奖在生命科学、医学领域享有盛誉,被誉为诺贝尔奖“风向标”。在该奖项的所有获得

2018-09-13

“诺奖风向标”榜单揭晓 4名科学家荣获2018斯克奖

  拉斯克奖是全球最为著名的医学类奖项之一,也有“诺贝尔风向标”之称。这是因为在诸多拉斯克奖得主中,已有87人获得了诺贝尔奖。2015年诺贝尔生理学或医学奖得主屠呦呦研究员,就曾在2011年摘得拉斯克临床医学研究奖。9月12日,拉斯克基金会宣布将2018年的拉斯克奖授予4名科学家,以表彰他们在医学上做出的卓越贡献。Images courtesy of Albert and Ma

2018-09-12

2017年江苏省科学技术奖颁奖

   8月28日,江苏省科学技术奖励大会暨科技创新工作会议在南京举行,2017年度江苏省科学技术奖共评选出210个项目,其中一等奖30项,二等奖54项,三等奖126项。同时授予8家企业2017年度江苏省企业技术创新奖和6名个人2017年度江苏省国际科学技术合作奖。南京中医药大学附属八一医院副院长、肿瘤中心主任秦叔逵教授团队的科研成果“奥沙利铂系统化疗治疗原发性肝癌的疗

2018-09-01

华人科学家团队获红杉中国与百投资,变革癌症细胞疗法

细胞疗法是一种革命性的抗癌手段。去年,人类历史上的前两款CAR-T疗法相继问世,这种疗法能从癌症患者身体里分离出免疫T细胞,给它们插上识别肿瘤的“火眼金睛”,再将它们送回患者体内,对癌症进行杀伤。这种技术在实际的抗癌治疗中,取得了前所未有的成绩。一些原本生命垂危的患者在接受了治疗后,奇迹般地恢复了健康,甚至已经多年没有出现癌症复发。从临床的角度上看,他们的癌症相当于被“治愈”了。但新药研发人员们觉

2018-08-31