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默克/辉瑞联合开发罕见皮肤病治疗新药成功通过美国FDA审批

美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过了一种叫做Bavencio(avelumab)的新药,用以治疗一种罕见但具有侵袭性的皮肤癌——Merkel细胞癌。该机构在周四发布了该消息。

2017-03-26

国务院修改和废止部分行政法规,放射性药品经营审批等34项被取消

昨日(3月21日),国务院总理李克强签署第676号国务院令,公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》,自公布之日起施行。据了解,为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革,国务院此次对取消行政审批项目

2017-03-22

CFDA医疗器械技术审评中心发布优先审批和特别审批名单,12例产品入围

今日(3月7日),CMDE官网同时公示了医疗器械优先审批申请结果和医疗器械特别审批申请结果:其中优先审批1例产品,特别审批11例产品。医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第2号)公示时间:2017年3月7日至2017

2017-03-08

TG 白血病联合疗法试验达主要终点 希望可通过 FDA 快速审批

TG 药业的美立替康与 AbbVie 的 Imbruvica(拉铁尼伯)联合应用试验,已在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的 3 期研究中达到主要终点,该药物获准进入了 FDA 加速审批流程。今日上午发布的顶线数据表明,美立替康和

2017-03-08

FDA同意辉瑞白血病药物加速审批

辉瑞表示,FDA同意加速审评其白血病药物inotuzumab ozogamicin。该药物最早有希望于今年8月获批。

2017-02-24

重磅:两个新的丙肝疗法在欧洲获加速审批

据悉,吉利德和艾伯维公司的两个治疗慢性丙型肝炎的药物新组合已经在欧洲获得加速审查的授权。

2017-01-29

惊喜:FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请

美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请,决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)病人一线疗法的申请。

2017-01-17

CartiHeal:用于治疗关节面损伤的Agili-C植入物通过FDA IDE审批

-CartiHeal宣布用于治疗关节面损伤的Agili-C植入物通过FDA IDE审批 以色列卡法萨巴2016年12月22日电 /美通社/ -- PMA关键性研究将于2017年开始 用于治疗软骨

2016-12-22

一个制度经济学家眼中的医药审批

制度经济学家如何看待医药行业审批的顶层设计?经济学家怎样解读医药科技转化?樊纲有话说。我国著名经济学家、央行货币委员会委员樊纲近日在人工智能与医疗资本市场应用高峰论坛上表示直言不讳地表示:我国医药科技

2016-12-14