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Plos Pathogen:巨细胞病毒感染会提高环境免疫原的广谱性

2019年3月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据美国约翰内斯古腾堡大学大学医学中心Rafaela Holtappels的开放获取期刊PLOS Pathogens的一项研究,巨细胞病毒(CMV)感染可以将无害的吸入蛋白质抗原转化为过敏原。研究结果表明,CMV气道感染显着扩大了过敏性气道疾病的潜在环境诱导剂的范围。胎儿的CMV感染导致出生缺陷,并且在免疫功能低下的患者中,肺部的CMV感染可导致危

2019-03-09

万春药业发布了治疗化疗引起的中性粒细胞减少症的最新数据

2019年3月5日– BeyondSpring Inc.,是一家全球性致力于开发新型肿瘤免疫疗法的生物制药公司。在2019年ASCO-SITC美国临床免疫肿瘤学研讨会上,该公司公布了其旗舰产品普那布林106研究,即治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的最新临床结果。数据显示,普那布林联合培非格司亭治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN),不仅提高了整体疗效,而且逆转了培非格司亭潜在的免疫抑制表

2019-03-09

海正药业阿达木单抗注射液纳入优先审评

 3月4日,海正药业发布公告称,公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为5日;2019年3月1日,根据国家药品审评中心官网信息显示,该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。据资料显示,2018年9月14日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了海正药业递交的阿达木单抗注射液药品注册申请。本品属于抗肿瘤坏死因子(Tumor Necro

2019-03-05

Nat Struc Mol Bio:新研究揭示埃博拉病毒广谱疫苗的研发思路

2019年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,科学家们已经发现一种来自埃博拉病毒幸存者的抗体,该抗体可以靶向该病毒的所有三种人类毒株,这一发现最终可能有利于通用疫苗的开发。在90%的病例中,埃博拉病毒感染如果得不到治疗就会导致死亡,2014-15在西非造成超过11,000人死亡,这是有史以来最严重的出血性疾病爆发。这一流行病引起了国际恐慌。(图片来源:www.medicalx

2019-03-05

生物再获CD19靶向的CAR-T细胞的临床试验许可

CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品— CT032 人源化CD19自体CAR T细胞注射液用于治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。CT032 CAR-CD19 T是由科济生物自主研发的创新药物,采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主

2019-03-02

华海药业盐酸强力霉素缓释片50mg规格的补充申请获FDA批准

 浙江华海药业21日发布晚间公告称,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请(sANDA,即美国仿制药申请补充,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。相关情况公告如下:药物名称:盐酸强力霉素缓释片ANDA 号:207494/S-003剂型:缓释片规格:50mg申请事项:sANDA(美国新药简略申请

2019-02-21

对话海正药业 & 瀚晖制药李琰:在寒冬中,拥抱变化是唯一的道路

1月的上海寒风徐徐,阳光正好,生物谷记者如期走进瀚晖制药办公大楼,中式复古的办公区,显得格外的别致,成立仅仅五年的瀚晖制药已成长为中国制药企业营收40强之一,2017年实现营收高达39.78亿,这种快速拉升式的增长,让人不仅对其背后的掌舵者充满了好奇。1月24日,海正药业发布公告,正式任命瀚晖制药首席执行官李琰为海正药业总裁,又一重新身份的加持,对于瀚晖制药的未来发展有何影响、对医药政策的期待以及

2019-02-18

广生堂:中国非酒精性脂肪肝创新药来了

 GST-HG161是广生堂药业与药明康德合作研发的治疗非酒精性脂肪肝病、肝纤维化及肝癌的全球创新药物,具有全球知识产权。是继GST-HG161新型肝癌靶向药物获批临床后又一重磅进展。去年7月24日GST-HG161就获得了NMPA肝癌适应症的临床试验申请受理(CXHL1800112、 CXHL1800113、CXHL1800114),为特殊审批品种。其中,除了原料药CXHL180011

2019-02-12

科研人员解析CV-A10结构并筛选得到人肠道病毒广谱抑制剂

 1月15日,国际学术期刊Cell Discovery 在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所丛尧研究组与中国科学院上海巴斯德研究所黄忠研究组的合作研究论文“Coxsackievirus A10 atomic structure facilitating the discovery of a broad-spectrum inhibitor against human enter

2019-02-16

生物喜获GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体瘤的临床试验许可

 CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品—GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可(受理号CXSL1700203);此次获批,标志着科济生物在CAR-T细胞药物的开发上走出了坚实的一步。这个临床试验许可也是我国首个用于治

2019-02-01