东曜药业与开拓药业经CFDA正式批准推进MAH试点
近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准苏州工业园区两家企业—东曜药业有限公司和苏州开拓药业股份有限公司针对一项化学1.1类新药品种MAH注册申请。这标志着MAH制度在江苏省正式落地，东曜药业和开拓药业合作的新药也成为江苏省首个MAH试点品种。药品上市许可持有人（MAH）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。在这种机制下，药品的生产和研发不再捆绑，将通过专业分工，避免重复投资和建设
天目药业第七次重组 能否迎来胜利？
连年亏损，变卖家产，多次重组，股权争夺，天目药业在资本市场磕磕绊绊，挣扎至今，用金钱和眼泪追寻光明，虽屡战屡败，但屡败屡战从未放弃。杭州天目药业有限公司（以下简称“天目药业”）是杭州市第一家上市公司，于1993年在上交所挂牌上市，主营业务主要包括原料药、中成药、西药以及保健食品的生产和销售。7月20日，天目药业（600671.SH）召开重大资产重组媒体沟通会，主要针对公司拟以3.6亿收购安徽德昌药
广州生物院在腺病毒流行病学研究中取得进展
抗 Ad14 和 Ad55 血清中和抗体的阳性率、滴度与年龄之间的关系近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院陈凌研究组与广州市血液中心、广州市妇女儿童医疗中心合作，在腺病毒流行病学研究中取得新进展，相关研究成果于 6 月 7 日在线发表于自然出版集团系列期刊 Emerging Microbes & Infections 上。腺病毒是常见的呼吸道病原体，在健康成人中常引起自限性疾病，如普通
广州药品GPO采购模式能否巧避坑？
流传已久的全国第三家GPO试点终于水落石出！7月12日，广东省卫生厅政务服务中心所设立的微信公众号“广东卫生信息”发布消息称，自7月15日零点起，广州公立医院综合改革工作将正式启动。而备受瞩目的广东医改中，药品及耗材的GPO采购堪称重磅之一。据广州市医改办负责人介绍，此次公立医院改革在药品采购方面，广州市将建立GPO（医院药品集团采购平台），探索和实施坚持公立医院药品耗材带
基石药业国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单抗获批临床
基石药业于7月17日宣布，公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件，标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后，获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发，拥有完全自主知识产权，全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选
Nature子刊:中科院广州生物院陈小平研究组揭示疟原虫感染小鼠血浆外泌体抑制肿瘤血管生成的分子机制
2017年6月26日，国际学术权威刊物自然出版集团旗下子刊《Oncogenesis》杂志上在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院陈小平课题组的最新研究成果“Exosomes from Plasmodium-infected hosts inhibit tumor angiogenesis in a murine Lewis lung cancer model”。研究首次发现疟原虫感染小鼠血浆
GE亚洲首个生物科技园在广州动工
·携手广州开发区建设GE在亚洲的首个生物科技园，打造高端生物制药产业集群，支持生物药的规模化生产，助推区域经济发展和生物制药产业升级·以GE模块化生物制药生产解决方案KUBio?和生物制药灵活生产平台FlexFactory?为核心，加快创新生物药的上市速度，惠及中国和全球患者·全新的生物制药领域PPP模式（政企合作模式），立足广州，辐射全国乃至亚洲地区，致力于打造全新的世界级生物药生态圈，为实现“
天普药业与Wako达成战略合作 进军中国体外诊断（免疫）领域
（2017年6月28日，上海）6月28日，危重症领域领先企业广东天普生化医药股份有限公司（简称“天普药业”），与日本一流的诊断试剂制造公司和光纯药工业株式会社 (简称“Wako”) 共同宣布达成战略性合作进军中国体外诊断免疫领域，第一个项目是引进一款全球领先的创新肝癌检测标志物AFP/AFP-L3/PIVKA II三联检测（简称“三联检测”），通过该技术实现肝细胞癌早期快速诊断，可在10分钟得出联
Nat Commun:中科院广州生物所裴端卿和舒晓东团队合作揭示干细胞分化新机制
2017年5月2日，国际学术权威刊物自然出版集团旗下子刊《Nature Communications》杂志上在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院裴端卿和舒晓东团队的一篇研究论文，研究报道了关于调控人胚胎干细胞向肝系细胞分化的机理。研究成果为多能干细胞分化提供细胞生物学的机理，为解决干细胞在再生医学运用中打开一扇新门窗。与此同时，在统一体细胞重编程与干细胞分化这两个看似相反过程的机理研究中迈
徐诺药业与UCSF开展Abexinostat治疗肾细胞癌的2/3期临床试验
近日，徐诺药业宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系，共同开展PAX研究，这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的国际多中心随机2/3期临床试验。徐诺药业是一家致力于肿瘤药物开发的美国公司，近日，该公司宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系，共同开展PAX研究，这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat