进口免疫平台被开放，国产替代愈演愈烈

 随着生产研发技术的不断突破，国内市场上生化诊断进口仪器已从封闭走向开放，生化试剂国产替代率接近80%。现如今，化学发光作为体外诊断规模最大的细分领域，国内市场增速达15%，自2010年至2016年，国内免疫诊断领域化学发光市场的占比从44%增长至79%，发展非常迅猛。国产免疫的替代之路早已开始，在2000年初，国内厂家就已经研发了化学发光仪器及其配套的产品，如今，也有部分进口免疫诊断仪

中国心血管健康联盟携手神州医疗发起“iHeart”项目，为建设心血管信息化研究平台及临床决策辅助诊疗助力

2017中国心血管病报告显示，中国心血管病患者人数已高达2.9亿，每5个成年人中就有1人患有心血管疾病，平均每年约350万人死于心血管疾病,心血管疾病造成的死亡人数超过40%。而中国心血管病患病率及死亡率仍逐年上升，已经成为影响中国居民健康水平、阻碍社会经济发展的重大公共卫生问题和社会问题。 另一方面，在心血管领域，中国有最庞大的患者群体和最丰富的临床病例，与最新信息技术的结合必然为心血管领域的发

云端AI平台加速药物开发 德国默克与Cyclica达成合作

 日前，德国默克（Merck KGaA）宣布，该公司与Cyclica公司达成授权合作协议，将使用该公司名为Ligand Express的云端蛋白质组（proteome）筛选平台加快药物研发。Ligand Express是一种用人工智能（AI）辅助的基于分子结构的蛋白质组筛选平台，用于发现与小分子化合物结合的新靶点。这项合作将帮助德国默克高效率地揭示该公司一系列在研小分子化合物的作用机制，

FDA选择ArisGlobal新一代安全性平台来部署新的集成安全性平台

FDA选择LifeSphere MultiVigilance、医学信息和产品投诉系统作为其全新集成安全性平台的组成部分。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经选择博思艾伦咨询公司 (Booz Allen Hamilton) 来支持FDA药品不良反应报告系统 (FAERS) 的开发、现代化和改进。作为这项工作的一部分，FDA将会部署ArisGlobal的LifeSphere MultiV

金斯瑞与金迈博就全人抗体小鼠平台技术达成合作

2018年11月26金斯瑞生物科技与重庆金迈博生物科技基于全人抗体转基因小鼠平台的推广达成合作协议。重庆金迈博生物科技有限公司拥有自主培育的全人抗体小鼠品系（CAMouseHG）和全人单域抗体小鼠品系（CAMouseH）。金斯瑞将作为该转基因小鼠平台的全球CRO服务提供者，双方将共同协作推进抗体药物的开发，提高抗体产业技术发展水平和增加产品核心竞争力。抗体药物的发展经历了鼠源抗体、嵌合抗体、人源化

MD高内涵成像中医药研发方法开发平台揭牌仪式隆重举行

2018年11月16日，上海中医药大学科技实验中心-美谷分子高内涵成像中医药研发方法开发平台揭牌仪式在中医药科技创新中心隆重举行。此平台的建立旨在为中医药的发展起到示范作用，成为大学大型仪器共享、整个张江地区药物研发项目的一个标志。揭牌仪式嘉宾合影杨扬 博士 致辞上海中医药大学是新中国成立以来所建立的第一批中医药大学，目前被纳入高水平大学中，杨扬博士在致辞中表示：“作为中医药这个传统的学科来说我们

博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案

近日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件（MAF）备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似， 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料

药明康德肿瘤细胞系筛选检测平台

比利时细胞治疗“黑马”Celyad进展：实体瘤CAR-T疗法挑战结直肠癌、手握两大通用CAR-T技术平台

众所周知，CAR-T细胞疗法已在血液肿瘤中获得巨大成功，而今许多制药公司正在为治疗实体瘤方面的突破而努力。近日，在癌症免疫治疗协会（SITC）2018年年会上，总部位于比利时的细胞治疗新锐公司Celyad公布了主要候选CAR-T疗法CYAD-01治疗实体瘤的最新临床数据。Celyad公司在Twitter上表示：“我们对迄今为止主要候选疗法CYAD-01的实体瘤计划所取得的进展感到非常兴奋”。与目前

SQZ细胞疗法平台最新数据出炉

日前，SQZ公司在《PNAS》科学期刊上发表了一篇名为“Cell engineering with microfluidic squeezing preserves functionality of primary immune cells in vivo”的科学论文。该论文展示了SQZ公司特有的细胞挤压技术平台，与传统电穿孔转染（electroporation）方法相比，在开发细胞疗法方面的独特