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欧盟批准华生(Waston)收购阿特维(Actavis)

2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药商华生制药(Waston)周五宣布,已获得了欧盟监管机构的批准,将耗资至少42.5亿欧元(约合55.3亿美元)收购瑞士制药商阿特维斯(Actavis),以增强其国际影响力。 华生,世界最大的仿制药供应商之一,在今年4月称,该笔交易将立即推动盈利。华生预测,该笔交易将在3年内产生至少3亿美元的协同效益。

2012-10-08

Medivation及安泰来前列腺癌新药Xtandi获FDA批准

2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation公司和安斯泰来(Astellas)合作开发的前列腺癌药物enzalutamide获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。 Enzalutamide,将以商品名Xtandi销售。根据汤姆森制药,华尔街分析师平均预测,截止2017年,该药的销售额将达到12亿美元。

2012-09-26

日本协和发酵麒麟及安泰来提交幽门螺杆菌根除三联疗法额外适应症联合申请

2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)科技有限公司和安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向日本卫生劳动福利部提交了一份联合申请,寻求批准将幽门螺旋杆菌性胃炎(H. pylori gastritis)作为含有阿莫西林水合物的幽门螺杆菌根除三联疗法(triple therapy)的额外适应症。

2012-09-26

NEJM:MYD88 L265P为瓦尔登特伦巨球蛋白血症中一种常见性的突变

2012年09月01日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2012年8月30日刊登在New England Journal of Medicine期刊上的一项研究,在患有瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia)的病人体内,MYD88 L265P是一种常见性的反复出现的突变。

2012-11-18

北京迈康德新建生物分析实验室通过经合组织(OECD) GLP认证

北京 2012年8月27日 商 /生物谷BIOON/ -- 专注于提供临床前药代动力学和全程早期临床试验技术服务的CRO公司,北京迈康斯德医药技术有限公司(MicroConstants China Inc)今天宣布其位于北京亦庄新建的药代动力学生物分析实验室获得了荷兰健康、福利和运动部医疗监察机构颁发的经济合作与发展组织(OECD) GLP再次认证, 其GLP认证范围包括分析化学和药代动力学研究。

2012-08-27

瑞携手JHU进行酵母基因组人工合成

新泽西州皮斯卡塔韦2012年8月20日电 /美通社亚洲/ -- 金斯瑞 (GenScript) 欣然宣布,该公司将参与由约翰-霍普金斯大学 (Johns Hopkins University) 医学院的杰夫-博伊科 (Jef Boeke) 博士发起和组织的酵母基因组人工合成计划 (Sc2.0 Project)。

2012-08-21

泰来与阿斯利康宣布福莫特罗被日本批准用于COPD治疗

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 安斯泰来制药(Astellas Pharma)和阿斯利康(AstraZeneca)公布了其旗下药物福莫特罗(Symbicort Turbuhaler)在日本批准新适应症的消息。该药物被批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗。

2012-09-26

泰来推出高钾血症药物ARGAMATE颗粒

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)与日本三和化学研究所(Sanwa Kagaku Kenkyusho)宣布,推出ARGAMATE颗粒(89.2%,5.6g,通用名:聚苯乙烯磺酸钙)。 该药是一种高钾血症治疗药物,主要用于预防和治疗急、慢性肾功能不全和肾衰患者的高钾血症。

2013-01-15

泰来OAB药物Betmiga获EC批准

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)宣布,Betmiga(mirabegron)获欧盟委员会(EC)批准,用于膀胱过度活动症(OAB)的治疗。 mirabegron可选择性地与膀胱肌肉的β-3肾上腺素受体结合并将其激活,这有助于促进膀胱充盈和储尿,这是膀胱控制药物的一种新机制。

2013-01-15