基石药业精准治疗产品艾伏尼布(ivosidenib)获美国FDA优先审评用于治疗胆管癌
近日,创新生物药企基石药业(02616.HK)授权引进的精准治疗产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。所属施维雅(Servier Pharmaceuticals
2021-05-07
罗氏重磅新药舒友立乐®在华斩获新适应症,助力更多A型血友病患者迈向“零出血”自由人生
2021年5月7日,罗氏制药中国宣布,旗下舒友立乐®(英文商品名:HEMLIBRA®,化学通用名:艾美赛珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于不存在凝血因子 VIII 抑制物的重度A 型血友病患者(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率。
2021-05-07
美国FDA咨询委员会:支持维持罗氏Tecentriq+化疗加速批准!
Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC,但在验证性试验中未能达到主要终点。
2021-04-29
细胞是否衰老,查查前列腺素即可
细胞衰老是一种应激或损伤反应,会抑制细胞增殖多种表型改变,比如细胞肥大,核和表观遗传重排以及代谢改变。研究表明,衰老的细胞可以通过分泌多种具有生物活性的分子诱发年龄相关性疾病,这些分子包括炎性细胞因子、趋化因子、蛋白酶和生长因子。这种衰老相关的分泌表型(SASP)的主要特征是分泌蛋白。然而,对SASP的脂质成分的研究较少。《细胞-代谢》杂志在线发表了美国巴克
2021-04-13