安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊（Astagraf XL）
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）8月23日宣布，在美国推出Astagraf XL（他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules），该药与霉酚酸酯（MMF）及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗（basiliximab）诱导，用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
FDA批准Vyvanse胶囊用于治疗注意缺陷多动症（ADHD）
美国食品药监局（FDA）批准Shire公司处方药Vyvanse胶囊，该药用于治疗注意缺陷多动症（ADHD）成年患者。 此次获批是由一个药效验证研究做后盾的，在18岁到55岁得ADHD患者身上进行了6个月随机治疗研究。研究显示Vyvanse比安慰剂能够很好得控制ADHD的症状，而且患者症状的复发率也达到了终末点。
迈兰Sporanox胶囊仿制药新药申请获FDA批准
迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请（ANDA），获得美国食品药监局（FDA）批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊。 Sporanox胶囊用于治疗由肺、酿母菌病、组织胞浆菌病引起的真菌感染，这些患者都不能承受两性霉素B的治疗，同时Sporanox能够治疗非免疫不全患者的手指甲和脚趾甲的真菌感染。
迈兰（Mylan）推出伊曲康唑（Itraconazole）胶囊
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）宣布，其子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）伊曲康唑胶囊（Itraconazole Capsules，100mg）简约新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准。
浙江新昌“毒胶囊”案件7人获刑 主犯获刑11年
2月6日，浙江省新昌县人民法院对部分铬超标胶囊犯罪案件作出一审判决，被告人王清、赖三学军、潘晓冲等7人获刑，其中主犯王清获刑11年。 判决结果显示，以生产、销售有毒、有害食品罪判处被告人王清有期徒刑十一年；判处被告人赖三学军、潘晓冲、郑长火七年至五年二个月不等有期徒刑；判处被告人章芹翠、王美妃、王天明三年至十个月有期徒刑，缓刑四年至一年不等，并禁止三被告人在缓刑考验期内从事食品生产经营活动。
SFDA要求查处“俏妹牌减肥胶囊”等假冒保健食品
近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“俏妹牌减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。
毒胶囊引出制药辅料新规 行业现状多小散或洗牌
国家药监局8月3日通报，铬超标胶囊剂（毒胶囊）药品市场清理已经完成，共有76个相关责任人受到处理。 而关于药用辅料的严格监管才刚刚开始。8月2日，国家药监局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》），对药用辅料生产企业将实行许可管理，同时也要求制药企业对药用辅料的质量严格把关。该《规定》将从明年2月1日起执行。
Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了帕尔（Par）医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请，此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症（OCD)， 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
帕尔公司氟伏沙明缓释胶囊获美国食品药监局批准
美国食品药监局（FDA）批准了帕尔（Par）医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请，此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症（OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
治疗怀孕妇女恶心呕吐缓释胶囊获批在美上市销售
美国食品药监局（FDA）批准了Duchesnay公司Diclegis缓释胶囊上市申请，这是一种治疗怀孕女性恶心和呕吐（NVP）的药物。 FDA将Diclegis化为A类药物，因为其没有显示出对胎儿产生什么不良反应。