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数据完整性管理在制药工厂的实践完整版

随着制药业逐步迈入自动化进程——数据完整性的管理已经不仅是停留在纸质记录、人工记录等初期模式,监管当局、行业协会、制造企业等市场主体将重点放在了如何在计算机化系统中实现数据完整性的监管,以符合市场的发展规律。通过本文,读者可以了解到电子数据发展的相关概念,并获得数据完整性管理在药品制造业的实践方案。制药业经过人工制造、机械化制造,直至互联网的今天,在向自动化造业迈步。而对于数据完整性的管理也已经不

2017-06-19

看工业4.0时代的制药工厂,太震撼了!

自动化、信息化和智能化加速全球工业的发展。2013年4月,德国政府正式推出“工业4.0”战略。自此,“工业4.0”迅速成为德国的另一个标签,并在全球范围内引发新一轮的工业转型竞赛。《中国制造2025》是中国版的“工业4.0”规划,该规划提出了中国制造强国建设三个10年的“三步走”战略,是第一个10年期的行动纲领。智能化制药工厂既是挑战也是机遇在工业4.0中,智能工厂是一大重要主题,主要研究智能化生

2017-06-02

细胞动力工厂:新研究发现线粒体能量比预期更强大

一个国际研究团队近日对线粒体的温度进行了测量并发现,线粒体的温度比人体平均温度要高得多。北京时间 6 月 1 日消息,据国外媒体报道,线粒体是细胞中制造能量的结构,因此也被俗称为“细胞动力工厂”。科学家最新研究发现,线粒体的能量可能比我们此前认为的要更加强大。一个国际研究团队近日对线粒体的温度进行了测量并发现,线粒体的温度比人体平均温度要高得多,有的甚至会高出大约 13 摄氏度。不过,这一研究成果

2017-06-01

中国科学院合肥研究院在细胞工厂构建与维生素K2合成研究方面取得进展

维生素K2作为一种典型的高值化学品,结构复杂、功能独特、代谢途径冗长。通过构建细胞工厂实现维生素K2生物合成是规模化生产的关键。中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所郑之明研究团队通过重组毕

2017-04-05

迈百瑞:走向智能化的制药工厂

3月15日,“烟台迈百瑞—LabWare LIMS交流观摩会”在烟台荣昌生物医药园区顺利召开,齐鲁制药、绿叶制药、泰德制药、宝驰信医药、丽珠集团等国内众多知名药企派代表近40人出席了此次交流会。

2017-03-20

金庚堂邀请社会考察团参观无菌化工厂,关注男性健康

嘉兴2016年12月28日电 /美通社/ -- 近日,由嘉兴市政协委员代表、山东商会企业家代表、嘉职院教师、经销商代表等35名社会各界代表组成的考察团受邀参观坐落于长三角最具发展活力的嘉兴南湖新区的浙江金庚

2016-12-29

与诺奖得主对话:未来我们的身体就是"医药工厂"

因“揭示了细胞运输的精确控制机制”,耶鲁大学细胞生物学系主任、生物医学教授詹姆斯·罗斯曼与兰迪·谢克曼,以及托马斯·聚德霍共同获得了2013年度诺贝尔生理学或医学奖。10月29日下午,作为出席首届健康江苏全媒

2016-11-02

世界上最大的蚊子工厂,每周在广州释放3百万只蚊子?

去年,一名叫做Kevin Frayer的加拿大摄影师订了一张前往中国的机票。但他想要访问的地方与一般人不同——“中国有许多世界上最大的东西,”凯文说:“但世界上最大的蚊子工厂我还是第一次听到。我一定要去看看。”是

2016-08-04

陈集双——南京工业大学——植物生物反应器开发和天然药物工厂化扩繁;生物质资源化利用的理论与技术问题产油微藻种质衰退机制研

植物生物反应器开发和天然药物工厂化扩繁;生物质资源化利用的理论与技术问题产油微藻种质衰退机制研

2016-07-26

FDA批准PaxVax在SynCo Bio Partners的工厂生产口服霍乱疫苗Vaxchora(TM)

阿姆斯特丹2016年6月20日电 /美通社/ -- 世界领先的符合医疗器械生产质量管理规范(GMP)的生物制药合同式生产商 SynCo Bio Partners今天宣布,其客户 PaxVax 的单剂口服霍乱减毒活疫苗 Vaxchora? 已经获得 FDA

2016-06-21