里程碑意义的文件，国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿！
2019年2月26日，国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，意见稿中明确：生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术临床应用管
Celgene布局新型CAR-T细胞疗法，引入合成生物技术可精准调控细胞因子表达水平和发挥有效治疗的时间
近日，Obsidian Therapeutics宣布与Celgene公司展开战略合作，共同开发Obsidian的不稳定结构域（Destabilizing Domain，DD）技术，该技术可用于控制两种免疫调节因子IL12和CD40L的表达，这些因子可能增强过继细胞疗法的功效，但需要精确控制以优化其治疗效果。 （图片来源：公司官网）控制基因表达是过继性免疫疗法的关键问题，目前的技术无法精确
生物工艺创新技术与应用网络研讨会
近年来中国制药行业蓬勃发展，生物类似药、创新药迅速崛起，研发速度逐渐处于国际领先地位。12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗-特瑞普利单抗注射液上市，使得君实生物成为国内首家PD-1单抗获批的企业。这款由我国企业独立研发，具有完全自主知识产权的生物创新药将与默沙东和BMS的两款进口PD-1产品率先交锋。然而，机遇与挑战并存。以PD-1和PD-L1的药品发展状况为例，在未来将
DNA纳米生物技术研究取得进展
近日，中国科学院国家纳米科学中心李乐乐课题组在DNA纳米生物技术用于核酸递送的研究中取得新进展。相关研究成果“Engineering Multifunctional DNA Hybrid Nanospheres through Coordination-Driven Self-Assembly”于12月20日以Hot Paper发表在《德国应用化学》杂志上(Angew. Chem.，
2019年15家欧洲生物技术公司值得关注：谁会成为下一个Loxo？
2018年对欧洲生物技术来说是伟大的一年。这一年，市值超过10亿欧元的生物技术公司数量增加了不少，同时也发生了一些较为瞩目的收购，例如武田制药收购干细胞公司TiGenix，以及赛诺菲收购纳米抗体领袖Ablynx。2019年，对于欧洲生物技术来说也是非常有希望的一年，许多公司都在期待重要的结果、启动关键性的临床试验，并通过近期的大型融资将其业务水平提高至一个全新的高度。近日，欧洲知名生命
Sci Adv：新型NMR技术能够更加了灵敏地检测生物分子的结构
2019年1月21日 讯 /生物谷BIOON/ --核磁共振光谱是一种用于研究多种分子结构和组成的技术，包括与阿尔茨海默氏症和其他疾病相关的蛋白质。最近，麻省理工学院的研究人开发出一种方法来显着提高核磁共振光谱（NMR）的灵敏度。Arthur Amos Noyes化学教授罗伯特格里芬说，使用这种新方法，科学家们应该能够在几分钟之内分析以前需要多年才能破译的结构。这种新方法依赖于微波功率的短脉冲，可
颇尔集团在上海创建生物技术卓越中心
全球高科技过滤、分离和纯化方面的领导者颇尔集团（Pall Corporation）在上海创建生物技术整体解决方案卓越中心。该中心坐落于上海著名的生命科学产业区块的中心位置，为中国及亚洲其他国家或地区的客户提供先进的生物制药工程咨询、技术演示、测试及培训服务。卓越中心的开幕仪式于2018年12月18日举行。卓越中心搭载先进的生物制药设备及自动化平台，充分展现了颇尔集团最新的端到端生物制药解决方案，包
颇尔集团在上海创建生物技术卓越中心
全球高科技过滤、分离和纯化方面的领导者颇尔集团（Pall Corporation）在上海创建生物技术整体解决方案卓越中心。该中心坐落于上海著名的生命科学产业区块的中心位置，为中国及亚洲其他国家或地区的客户提供先进的生物制药工程咨询、技术演示、测试及培训服务。卓越中心的开幕仪式于2018年12月18日举行。卓越中心搭载先进的生物制药设备及自动化平台，充分展现了颇尔集团最新的端到端生物制药解决方案，包
浦东新区生物医药工业产值增长17.5%
2018年前三季度，浦东新区生物医药规模以上工业产值407亿元，同比增长17.5%，是新区重点产业中增速较快的产业之一。”浦东新区科经委指出，新区目前处于临床II、III期阶段的新药超过60个，其中一类新药近30个，每年新进入临床试验的一类新药超过10个，是产业发展的新引擎、新动能。10月份，和记黄埔医药的呋喹替尼上市，成为中国首个自主研制抗结直肠癌新药，是主流抗肿瘤药物中首个从发现到临床试验均在
百济神州广州生物药生产基地获国家工信部工业转型升级资金项目支持
百济神州（纳斯达克代码：BGNE；港交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布，百济神州广州生物药生产基地建设项目获得国家工业和信息化部“2018年工业转型升级资金项目”支持。该项目由工业和信息化部组织实施，旨在促进国内产业转型升级。百济神州（纳斯达克代码：BGNE；港交所代码：06160）今天宣布，百济神