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葛兰素克艾滋病药物dolutegravir获得FDA批准

2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已经批准了葛兰素史克公司研发的治疗艾滋病药物Tivicay(dolutegravir)上市并承认了这种药物的突破性。这将有助于葛兰素史克公司凭借dolutegravir与Gilead公司的同类产品竞争。FDA的官员表示,艾滋病感染人群需要一句个人具体情况进行有针对性的治疗,Tivicay将为患者提供新的选择。

2013-08-15

葛兰素克HIV新药Tivicay获FDA批准

2013年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月12日宣布,FDA已批准Tivicay(dolutegravir)50mg片剂。 Tivicay为每日一次的口服药物,是HIV整合酶抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。

2013-09-09

葛兰素克5千万美元支持生物电子学疗法研究

2013年8月11日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头葛兰素史克公司日前作出决定将投入5000万美元经费作为风险投资,在未来几年内支持5-7家致力于开发生物电子学药物或者医疗器械的公司。公司也希望借此来找到药物研究方向。其实早在2012年,公司就已经设置了一项达100万美元的奖项,用于奖励在生物电子学有突出贡献的团体。

2013-08-11

葛兰素克前研究人员指责其研究数据不实

2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/ --和很多跨国药企一样,葛兰素史克公司同样在中国设立了研究机构,但是根据一名前葛兰素史克研究人员透露,葛兰素史克公司在中国的研究机构为了快速获得积极的研究结果而产生了很多不实数据。

2013-09-09

达德酝酿收购英国非处方药生产商Thornton & Ross.

2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --根据德国制药公司史达德公司透露,公司有意向收购英国非处方药企业Thornton & Ross。在一份声明中,史达德公司希望能在本季度末出台一份收购方案。史达德公司希望借这次收购案来巩固本公司在市场中的地位。

2013-08-09

葛兰素克在其四合一流感疫苗包装中采用二维条形码

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --继赛诺菲公司在其生产的疫苗中使用条形码以后,葛兰素史克宣布在其开发的四合一流感疫苗外包装上也采用此技术。此举是为了响应美国疾病防控中心的要求(Centers for Disease Control and Prevention CDC)。今后医生和使用者能够从条形码中获取该疫苗的生产日期、批次等详细信息以决定自己是否使用。

2013-09-09

葛兰素克向欧盟提交Votrient新适应症申请

2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Votrient(帕唑帕尼,pazopanib)新适应症申请,将votrient用于接受一线化疗后病情未恶化的II-IV阶段卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的维持治疗。 这一申请,是votrient不到5年时间在欧盟提交的第3个适应症。

2013-09-09

葛兰素克糖尿病新药被FDA延迟审批

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA延长对葛兰素史克公司的新型糖尿病药物albiglutide的审批时间。葛兰素史克公司表示FDA通知说他们需要更多的时间来分析相关的药物研发数据。因此前,该药物最后的审批其结果最晚可能在明年的4月15日前宣布。据分析,这次审批结果的推迟出炉,可能会给葛兰素史克公司的竞争对手更多的应对时间。

2013-08-05

葛兰素克增加对Amicus的投资用于法布里病药物开发

20个月以前,葛兰素史克(GSK)向Amicus制药公司提供了6000万美元的投资,用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对Amicus制药增加了1860万美元的投资,用于进一步推进与Amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司Amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他(migalastat HCl)的配方。

2012-07-18

葛兰素兰克:向欧盟提交新型治疗糖尿病药物申请

英国制药巨头葛兰素史兰克公司礼拜四宣称,已经向欧盟药品局提交了关于其新型糖尿病治疗药物albiglutide的申请。 albiglutide是一种治疗2型糖尿病的药物,属于注射性胰高血糖素(GLP-1)的一种。 葛兰素史兰克称该药目前为止还没有在世界上任何一个国家和地区得到批准通过。 分析人士称虽然葛兰素史兰克公司的albiglutide是胰高血糖素类药物的后来者,但是它的潜力确相当大。

2013-03-28