药监局发布医疗AI产品审批要点 人工智能企业是否准备就绪？
在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后，关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次，药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》（以下简称《要点》），以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。相比上一次会议，
美国FDA授予ARO-APOC3孤儿药资格,治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司，近日该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予ARO-APOC3治疗家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）的孤儿药资格（ODD）。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型，罕见病药物研发方面的
生物样品前处理走向自动化，力扬企业智能型实验室未来可期
在生物样品分析的全过程中，样品前处理占据着十分重要的地位，因为它引入的误差和耗费的时间往往占整个分析过程的一半以上，因此，样品前处理是保障分析结果精准可靠的前提条件。传统的样品前处理方法多采用人工或以人工辅助的半自动操作，处理过程中可能会因操作人员习惯差异造成数据不准确等问题。另外，传统的样品前处理过程很难被完整的记录下来，因此无法实现最终分析数据的溯源。近年来，随着生产制造技术的不断改进和创新，
全球TOP50制药企业榜单公布！2家中国药企首次上榜
日前，PharmExec（美国制药经理人杂志）公布了2019年全球制药企业TOP50榜单（榜单详情请见文末）。其排名主要依据各个企业2018年的处方药全球销售收入，因此可以通过数据了解各家公司制药业务的整体实力。与2018年的榜单相比，2019年的TOP10药企中除了辉瑞保住了第1名，GSK保住了第8名之外，排名有比较大的变化。罗氏超过诺华成为亚军；强生从2018年的第6位
在创新中推动发展，六家初创企业正式入驻默克中国创新加速器
2019年4月18日，默克中国创新中心首期中国加速器项目正式开营，在历经三个月的筛选后，来自医药健康、生命科学、高性能材料和生物传感和界面技术及人工智能健康解决方案相关的六家初创企业正式进驻加速器，接下来将与默克开展为期三个月的创新合作。此次入选2019春季加速器的初创企业将获得来自默克内外部资源支持和项目指导，并得到高达五万欧元的资金支持。另外，有意向并且符合要求的初创企业将有机会参加默克德国总
禾本科植物α-淀粉酶基因家族研究方面取得进展
淀粉广泛存在于植物体内的各组织器官中，为其整个生长发育进程提供必要的碳物质来源和能量供应，同时还作为局部信号分子应答生物与非生物因子逆境胁迫。植物淀粉的降解需要多种淀粉水解酶的协作参与。α-淀粉酶是其中最重要的水解酶之一，在绿色植物基因组中包含由多个亚基因家族（AMYs)编码的多种亚型，使植物在不同组织器官中能对不同淀粉类碳水化合物进行降解。为更好理解禾本科植物AMY基因的潜在分化，中
海尔生物医疗上榜科创企业TOP100
日前，中国科创企业TOP100榜单正式揭晓。此榜单由创业黑马召集，联合投资机构、券商、专业媒体等通过大数据筛选、网络投票、专家票选等层层把关评选，其中，海尔生物医疗凭借生物医疗低温制冷核心技术优势、物联网+生物科技创新实力，获得业界认可，位居医疗健康板块前六，成为生物科技行业优先入选榜单的企业。 海尔生物医疗入选科创企业TOP100创业黑马董事长牛文文表示，“未来的时代是科技赋能产业创新
物联网科技加速新经济落地 ，生物科技创新企业将受市场青睐
导语以NB-IoT和LoRa等LPWAN低功耗广域网以及当前如火如荼的5G网络建设，承载了万物互联愿景，解决物联网大规模部署低功耗、远程连接等需求，有数据显示，LPWAN连接在2018年至2023年期间复合年增长率为109%，使得具有万亿美元的物联网市场将被打开，推动物联网在工业、能源、零售、物流和溯源等垂直领域应用落地。新经济受益物联网科技，促进行业转型升级近年来，中国新经济快速发展超出预期，移
2019中国创新药全球化布局 信达等企业取得突破性进展
选择去海外开展新药临床试验，是当前中国创新药公司进行国际化布局的一大风景。进入2019年以来，包括信达生物、天境生物、百济神州、丹诺医药等在内的很多家新锐企业在海外的临床研究获得了突破性进展。以天境生物为例，进入2019年，该公司已至少宣布了海外的三项临床进展，就在几日前，其自主研发的针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药TJM2于美国完成1期临床试验首次健康受试者用药。再以百济神州为例，
中美科学家揭开甘蓝型油菜“家族血统”之谜
甘蓝型油菜是油菜的常见类型，也是人类食用植物油的重要来源。中美科研人员历时4年研究，通过全基因组重测序揭开甘蓝型油菜“家族血统”之谜，有助于通过基因选育提升甘蓝型油菜的产量和品质。相关研究成果已于近日由国际学术期刊《自然·通讯》在线发表。甘蓝型油菜由白菜与甘蓝通过自然杂交进化而来，因产量高、抗病性强在全球得到广泛种植。但甘蓝型油菜起源于何时、“家族血统”如何，科学界仍在研究。2015年