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拜耳子宫内膜异位症新药Visanne(地诺孕素)获中国批准

2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,妇科新药Visanne(dienogest)已获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症(EMs)。Visanne是每日一次的口服片剂,含有2mg地诺孕素(dienogest),专门用于治疗EMs这种慢性妇科疾病。Visanne是一款新型选择性孕激素受体激动剂,能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖,从而减轻EM

2018-12-22

全球首个死体移植子宫内孕育的宝宝诞生

 巴西科学家5日说,巴西一名女性移植源自死者的子宫后,于去年12月诞下一名健康女婴。这是全球首个在死体移植子宫内孕育的宝宝,为许多患有子宫性不孕的女性带来了新希望。据发表在新一期英国《柳叶刀》杂志上的论文,这名女性患先天性子宫阴道缺失综合征,移植子宫后又通过体外受精怀孕,怀孕第35周时通过剖腹产手术诞下女婴。婴儿出生时体重约2.55千克,之后生长速度与普通婴儿无异。领导研究的巴西圣保罗大

2018-12-06

艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准,避孕时间长达5年

2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置(IUD),最初于2015年2月获批用于防止女

2018-10-18

可减轻疼痛的子宫内膜异位症药物首获批准

美国食品和药物管理局宣布批准药物elagolix的商业版本,以治疗子宫内膜异位症。这是十多年来第一次专门为子宫内膜异位症设计的口服治疗获得批准。子宫内膜异位症是一种影响约十分之一美国女性的疾病,全世界约有2亿人。这种情况的特征是子宫内膜异常生长,这是通常在子宫内的组织。这种组织生长会引起骨盆、下背部和腹部疼痛。其他症状包括月经过多或月经期间出血,痛经痛经,性交疼痛,不孕。目前还没有治愈这种疾病的方

2018-09-08

治疗子宫内膜癌!默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合二度斩获美国FDA突破性药物资格

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法治疗既往已接受至少一种系统疗法但病情进展的晚期和/或转移性非微卫星不稳定性高(non-MSI-H,又称

2018-08-03

让性生活和生育更自由:口服避孕药简史

口服避孕药自从在差不多六十年前在市场上出现以来,就成为了全世界数百万女性进行生育控制的首选。如今,该药的使用之广泛,很容易让人忘记它的发展象征着计划生育和女性生育权的革命性变化。在避孕药发展之前,避孕工具的选择极其有限,且通常需要男伴的配合,并在很多国家是违法的。1916年,即将创立计划生育协会(Planned Parenthood)的Margaret Sanger提出了一种关于新型避孕形式的愿景

2018-05-23

5年有效 宫内避孕器公布大规模临床实验数据

 近日,在美国妇产科学会年会(ACOG)上,Medicines360和Allergan两家公司联合公布了正在美国进行的宫内避孕系统(IUS)LILETTA?(levonorgestrel-releasing intrauterine system,释放左炔诺孕酮宫内节育系统)52mg的多中心关键性临床试验5年数据。这项名为“LILETTA?左炔诺孕酮宫内节育系统的五年有效性和安全性”的研

2018-05-03

PLoS ONE:安全有效的男性避孕药诞生!男性避孕时代即将来临!

2018年4月29日讯 /生物谷BIOON /——一项最近发表在《PLOS ONE》上的最新研究发现一个叫做EP055的化合物可以结合精子蛋白以显著降低精子的运动能力,同时还不影响荷尔蒙水平,这使得EP055可能成为一种没有副作用的男性避孕药。图片来源:© areeya_ann / Fotolia“简单地说,这种化合物阻断了精子游泳的能力,从而显著降低受孕率。”该研究领导作者、北卡罗来纳

2018-04-29

FDA批准避免扎手指的新型贴片装置用于持续血糖监测!

【FDA批准Dexcom G6 CGM用于糖尿病】根据公司新闻稿,FDA最近批准销售Dexcom G6集成CGM系统,该系统不需要手指校准,可用于2岁及以上的糖尿病患者以确定血糖水平。Dexcom G6是一款应用于腹部的贴片装置,通过小型传感器持续监测体液中葡萄糖的含量。每5分钟将实时葡萄糖读数传输至兼容的显示设备,并在血糖未达到正确水平时触发警报。该设备应每10天更换一次。正如之前由今日内分泌报

2018-04-02

首个无荷尔蒙的口服男性避孕药将成为现实!

2018年3月19日讯 /生物谷BIOON /——莫纳什大学的科学家们距离开发一种口服避孕药组合以抑制射精时精子的输送的目标又更进一步,而这种无荷尔蒙的男性避孕药即将在未来成为现实。图片来源:Monash University一种无荷尔蒙的避孕药将完全避开现有阻碍男性避孕药开发的副作用。这些副作用通常来自于对男性荷尔蒙的干扰,会对怀孕、生育等造成长期不可逆的影响。这组科学家过去的研究表明同时清除两

2018-03-19